医药健闻2020年6月18日讯，

华领医药宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验，SEED（也称为HMM0301）的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展，旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性，前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗，用以评估dorzagliatin的主要疗效终点和安全性，后28周为开放性药物治疗。

2019年11月，华领医药宣布SEED研究在前24周双盲治疗期达到主要疗效和安全性终点。基于核心数据分析，52周治疗保持了其长期稳定疗效和安全性。在为期28周的开放药物治疗期间，最初接受安慰剂的患者（即安慰剂组）首次接受dorzagliatin治疗。图1说明了整个52周期间，两个治疗组的关键疗效结果[通过糖化血红蛋白(HbA1c)的下降评估]。

HbA1c下降水平：

在28周开放性治疗期内，dorzagliatin持续显示出良好的安全性和耐受性，这一结果也得到了安全性分析的验证。Dorzagliatin治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相似，52周治疗期间内低血糖（血糖低于<3 mmol）发生率低于1%。28周治疗期间，作为2型糖尿病的主要标志，患者的胰岛素抵抗指标持续性降低。