亚盛医药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的II期临床研究完成首例患者给药
医药健闻2020年6月17日讯,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药宣布,公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的II期临床研究已经在中国完成首例患者给药。
该项研究为一项国际多中心、开放性的Ⅱ期临床研究,旨在评估APG-1387联合恩替卡韦用于初治或经治慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性,并计划全球多国共入组104例患者。
APG-1387为亚盛医药在研的新一代凋亡蛋白抑制因子 (IAP) 高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性SMAC分子降解 IAPs 来诱导和加速细胞凋亡的进程。在慢性 HBV 感染过程中,HBV 本身或炎症因子可能通过促进肝细胞 cIAPs 分子的表达,抑制细胞免疫介导的凋亡效应,促进感染肝细胞的存活,导致感染持续存在[2]。同时,在体内外实验中证实了 APG-1387 对不同模型慢性 HBV 感染的抑制作用和清除作用。APG-1387是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。
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