医药健闻2020年1月13日讯，信达生物制药和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）-- 达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合力比泰®(注射用培美曲塞二钠) 和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗期中分析达到主要研究终点。

基于由独立数据委员会（IDMC）进行的期中分析，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合力比泰®（注射用培美曲塞二钠）和铂类对比安慰剂联合力比泰®（注射用培美曲塞二钠）和铂类，显著延长了无进展生存期（PFS），达到预设的优效性标准，安全性特征与既往报道的达伯舒®（信迪利单抗注射液）研究结果一致，无新的安全性信号。

相关研究结果将在近期的学术会议上予以公布。根据独立数据委员会（IDMC）建议，信达将在近期与礼来启动就向国家药品监督管理局递交注册申请的讨论。（医药健闻 http://www.mhn24.com）