医药健闻2020年1月14日讯，信达生物制药与Coherus BioSciences, Inc.，共同宣布：信达生物将贝伐珠单抗生物类似药（信达生物研发代号：IBI305）在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。

Coherus计划于2020年底至2021年初向美国食品药品监督管理局（FDA）递交生物制品许可证申请（BLA）（具体时间取决于FDA审批进展），并在获批后开始商业化销售。IBI305已在中国成功完成一项大临床3期安全性和有效性研究，其新药上市申请已于2019年1月获中国药品监督管理局（NMPA）受理，随后获得优先审评资格。根据协议条款，Coherus还将拥有在美国和加拿大开发和商业化信达生物的利妥昔单抗生物类似药（信达生物研发代号：IBI301）的非排他性优先选择权。IBI301 的新药上市申请已于2019年6月获NMPA受理，并获得优先审评资格。

IBI305的商业化权益支付信达生物首付款、里程碑付款四千五百万美元。另外，基于IBI305未来的销售情况，Coherus还将支付信达生物双位数百分比的销售分成。当IBI301被Coherus优先选择时，其享受的付款条款将与IBI305一致。（医药健闻 http://www.mhn24.com）