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卫材原研抗癌药“海乐卫”在中国上市

健闻君健闻君 2020-01-13 2,386 次 收藏0


医药健闻2020年1月13日讯, 卫材株式会社宣布,由卫材原研最新一代化疗药物海乐卫®已经进入中国市场(通用名:甲磺酸艾立布林)。

海乐卫®是一种软海绵素类微管动力抑制剂,具有独特的结合特性。除了其具有抑制微管动力生长的作用机制之外,非临床研究还显示海乐卫®对肿瘤微环境具有独特的作用,例如:可增加肿瘤核心的血管重塑促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。在一项III期临床研究(EMBRACE)中,针对762例先前接受了蒽环类和紫杉类治疗的晚期或复发性乳腺癌患者,采用了海乐卫®对照医生选择方案进行治疗,结果表明,海乐卫®组的总生存率更高。海乐卫®组最常见的不良事件(发生率25%及以上)是乏力(疲乏)、中性粒细胞减少、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。海乐卫®目前已得到全球70多个国家批准用于治疗乳腺癌,并在美国,欧洲和亚洲主要国家成为晚期乳腺癌治疗的标准方案。

在中国,海乐卫®作为新药被批准用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者,根据研究304的结果,这些患者之前至少接受过含蒽环与紫杉类的两种化疗方案,在这项针对530名局部复发或转移性乳腺癌患者的III期临床研究,与对照治疗长春瑞滨相比较,海乐卫®治疗组患者的无进展生存期获得显著延长,具有统计学意义。在本研究的海乐卫®组观察到的五个最常见的不良事件是白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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