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辉瑞将暂停大规模收购;礼来市值破8000亿美元再创新高;港版安宫牛黄丸涨价超20% | 日报

健闻君健闻君 2024-06-12 140 次 收藏0

(医药健闻2024年6月12日讯)

企业动态

礼来再创新高市值突破8000亿美元。美国食品药品监督管理局(FDA)的独立顾问小组近日为礼来公司的实验性阿尔茨海默氏症药物donanemab开启绿灯,建议批准该药物,为今年晚些时候在美国全面上市铺平了道路。此前,FDA对donanemab的试验数据进行了仔细分析,结果显示该药物在安全性上未发现重大风险信号。截至美东时间6月10日,礼来股价大涨15%,市值达8221亿美元。

辉瑞公司在进行了数次重大收购后,现计划进入“喘息期”。这一决策在迈阿密举行的高盛2024年年度全球医疗保健大会上由首席执行官Albert Bourla向投资者宣布。Bourla强调,这一暂停并非因为公司缺乏业务开发能力,而是为了确保辉瑞能够充分整合并优化其最近收购的公司,如Arena Pharmaceuticals、Biohaven Pharma、Global Blood Therapeutics以及Seagen。布拉特别提到,Seagen的整合进展顺利,而Biohaven的偏头痛药物Nurtec ODT可能为公司带来积极的成果。他进一步解释说,目前公司不计划进行任何大规模的收购,以避免扰乱其商业运营、研究和制造业务。这表明辉瑞公司在经历了一系列并购后,正专注于巩固其现有资产,以确保长期的业务成功和增长。

协和麒麟株式会社宣布,其董事会已批准投资高达5.3亿美元的计划,在北卡罗来纳州桑福德建造一座新的最先进的制造工厂。新工厂将生产创新的生物疗法,包括下一代抗体,用于公司计划的临床试验和未来的商业用途,同时创建更具弹性和效率的供应线。这座占地171,700平方英尺的双反应器设施将加速公司为罕见和严重疾病患者开发和生产生物疗法。该设施的建设预计将于 2024 年下半年开始,并于 2027 年全面投入运营。

再鼎医药中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人Harald Reinhart即将退休。再鼎医药总裁,中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域(NSAiID)全球开发负责人Harald Reinhart博士,在完成其杰出的职业生涯之后,将于6月底退休并担任公司的高级顾问。Reinhart博士退休后,再鼎医药总裁,全球肿瘤研发负责人Rafael Amado博士的职责范围将扩大,负责公司全球研发全部工作。

产业动态

港版安宫牛黄丸提价超20%。北京同仁堂国药有限公司官网显示,港版一粒装安宫牛黄丸价格为1280港元,6粒装安宫牛黄丸价格为7680港元,每粒规格为3克。此前,港版北京同仁堂安宫牛黄丸一粒价格为1060港元,这意味着此次涨价幅度超过20%。对于涨价原因,同仁堂香港旺角亚皆老街店工作人员表示,“因为原料上涨所以涨价”。

“减肥神药”国内仿制药正如火如荼。临床试验记录显示,诺和诺德在前景广阔的中国市场正面临着竞争加剧,制药商正在中国开发至少15种糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的仿制药。

美国低价药短缺日益严重。日前,负责拟订药品质量标准和指南的非营利组织美国药典委员会发布年度药品短缺报告。据报告,十年来,药品短缺数量增加,2023年达到125种,其中34种是新出现的短缺,约占三分之一,只有4种在年内得到解决。药品短缺的持续时间也更长。相比2020年,2023年药品平均短缺时间增长近一年,达到三年以上。其中最长的药品短缺时间超过十年,如肾上腺素注射液、盐酸利多卡因注射液。

后期试验结果显示,美德纳(Moderna)的新冠和流感联合疫苗与单独疫苗的效力相当,这意味着这家mRNA疫苗生产商能够为其第三款产品申请许可。美德纳表示,在研究8000余名50岁及以上成年人抗体反应的三期临床试验中,其联合疫苗被证明与单独接种该公司新冠疫苗以及针对不同年龄组选择性接种的两款常用季节性流感疫苗Fluzone和Fluarix一样有效。该公司预计美国食品药品监督管理局最早可能在明年夏天完成审批。

益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获美国FDA批准。益普生宣布,美国食品药品管理局已加速批准Iqirvo80毫克片剂与熊去氧胆酸联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎,或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。

绿叶制药集团宣布其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗精神分裂症急性期和维持期。该药物通过提高依从性,降低复发和再住院风险,有助于改善患者的阳性、阴性、情感及认知症状。

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