信达生物全球首创靶向CEACAM5双载荷ADC完成临床I期研究首例受试者给药
(医药健闻2025年4月30日讯)信达生物制药集团宣布其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC(研发代号:IBI3020)在I期临床研究中完成首例受试者给药。这是信达生物自研ADC平台DuetTx上产出的第一个双载荷ADC,也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的双载荷ADC。该研究主要目的是评估IBI3020在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。
作为新一代ADC,IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx双载荷ADC平台开发。抗体靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5),并创新性地采用双载荷设计,实现肿瘤细胞杀伤的双重机制。IBI3020与表达CEACAM5的肿瘤细胞选择性结合后,发生依赖CEACAM5的ADC内吞,随后被溶酶体降解。两种细胞毒性药物的释放起到对肿瘤的双重杀伤作用。
在临床前研究中,IBI3020在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,并具有旁观者杀伤效应;同时,在临床前模型中,IBI3020安全性特征良好,整体安全性可控。
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