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百济神州2023年全年产品收入22亿美元,同比增长75%

健闻君健闻君 2024-02-27 155 次 收藏0

(医药健闻2024年2月27日讯)百济神州有限公司发布2023年第四季度和全年财务业绩以及业务亮点,进一步拓展全球业务、强化全球和美国市场收入的快速增长,并持续推进创新研发战略。

关键业务进展和管线亮点

  • 2023年第四季度,公司产品收入达6.305亿美元,同比增长86%;全年产品收入达22亿美元,同比增长75%。
  • 得益于对经营费用的严格管理,按美国公认会计原则(GAAP)计算,2023年第四季度和全年,经营亏损分别减少了18%和33%;经调整经营亏损分别减少了28%和47%。
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®的说明书更新,纳入3期ALPINE试验中,对比亿珂®(伊布替尼)治疗既往经治复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者取得的无进展生存期(PFS)优效性结果(中位随访时间29.6个月),进一步巩固百悦泽®作为首选BTK抑制剂的地位。
  • 扩大百悦泽®全球适应症范围,包括获得欧盟委员会批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批、以及同类产品中获批适应症最广泛的BTK抑制剂。
  • 在2023年12月举行的美国血液学会(ASH)年会上,公布25项摘要,突出公司在血液学领域的领导地位和实力,包括:

- 更新ALPINE试验数据,在中位随访39个月时,百悦泽®对比亿珂®在治疗R/R CLL成人患者中持续展示出更优的PFS结果。

- 公布sonrotoclax 1/2期试验数据,与百悦泽®联合用于治疗初治CLL时展示出良好的安全性和耐受性,且具有深度和持久的疗效;sonrotoclax用于治疗R/R边缘区淋巴瘤患者具有良好的单药活性;以及sonrotoclax与地塞米松联合用于治疗携带t(11,14)的多发性骨髓瘤(MM),具备令人鼓舞的疗效和安全性。

- 公布正在进行的BTK CDAC(BGB-16673)首个人体临床试验数据:在治疗既往接受过多线治疗的B细胞恶性肿瘤患者中(包括BTK抑制剂耐药患者),BTK CDAC展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征。

  • 扩大抗 PD-1 抗体百泽安®