诺华、阿斯利康有意收购心脏病药企Cytokinetics；强生收购视网膜炎基因疗法；施维雅获拓舒沃大中华区及新加坡商业化权益
健闻君(医药健闻2023年12月22日讯)
富士胶片将投资 2 亿美元提升细胞治疗开发和制造能力
富士胶片株式会社宣布将向两家子公司投资2亿美元，以大幅扩大富士胶片在全球范围内的细胞治疗合同开发和制造(CDMO)能力。这项投资将使富士胶片能够支持不断扩大的细胞治疗市场。此次投资将使该公司现有的iPSC衍生细胞治疗开发和商业化生产能力翻倍。新工厂还将包括iPSC制造，用于药物发现、药物功效和药理学的研究和开发应用。整个工厂将于2026年春季投入运营。
法国重罚施维雅4.3亿欧元，因糖尿病药被滥用减肥致超500人死亡。法国巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”的判决，并对其处以总计超4.3亿欧元，约合人民币33.6亿元的罚款。此前，这家药企的一款糖尿病药物曾经被滥用作减肥药，导致至少500人死亡。对此，施维雅表示，计划向最高法院上诉。
罗氏诊断中国与北京九强生物技术股份有限公司宣布双方将进一步拓展和深化合作。早在2016年，双方罗氏诊断与九强生物已签署了基于生化试剂的合作协议。在2021年进博会期间，双方宣布联合推出行业创新的二代生化试剂盒，新增了包括总胆汁酸(TBA)、腺苷脱氨酶(ADA)等在内的8个中国市场热门的生化检测项目。此次罗氏诊断与九强生物将再度携手，针对中国市场的本土化需求，聚焦凝血领域，合作开发了纤维蛋白(原)降解产物(FDP)检测。
诺华制药和阿斯利康可能有意收购生物技术公司Cytokinetics。由于Cytokinetics预计将于本月公布其心脏病药物的后期数据，制药巨头们正处于观望状态。其他战略买家也在与这家生物技术公司接洽，等待数据公布。Cytokinetics在获得收购兴趣后可能正在与一家投资银行合作。
沃氪医疗拟在纳斯达克上市。中国证监会国际合作部发布关于WORK Medical Technology Group LTD(沃氪医疗科技集团有限公司)境外发行上市备案通知书。该公司此次拟发行不超过345万股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。
产业动态
武田中国宣布，旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片(抑泰之)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂，其获批将为中国难治性CMV感染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。
美国FDA驳回默沙东慢性咳嗽新药gefapixant申请。默沙东称，美国食品药品监督管理局已就公司正在研发的用于治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽的新药gefapixant申请签发答复函，FDA认为这种新药不具备治疗RCC和UCC有效性的实质性证据。
赛诺菲停止靶向CEACAM5 ADC药物Tusamitamab ravtansine全球临床开发项目。赛诺菲将停止其靶向CEACAM5的新型抗体偶联药物(ADC)Tusamitamab ravtansine的全球临床开发项目。赛诺菲表示，独立数据监测委员会发布，与多西他赛(Docetaxel)相比，Tusamitamab ravtansine作为单药治疗无法满足无进展生存的双重主要终点。该公司表示，将继续探索基于Tusamitamab抗体的ADC和CEACAM5研究在几种癌症中的潜力。
