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罗氏诊断中国技术创新中心在上海开业;葛兰素史克研发部门调整;百度正式发布国内首个“产业级”医疗大模型 | 日报

健闻君健闻君 2023-09-22 229 次 收藏0

(医药健闻2023年9月22日讯)

药企动态

罗氏诊断中国技术创新中心(Roche Diagnostics China Technical Innovation Center, 简称TIC)在上海开业。罗氏诊断中国技术创新中心基于罗氏诊断原有的培训中心进行了全面的整合与升级,主要由实验室和教室组成,占地7,080平方米。作为更加专注、集中、功能强大的技术创新中心,TIC将实现智慧检测、服务创新、人才培养、客户体验四方面的全面升级,助力共塑检验智慧新生态。TIC将成为罗氏诊断中国创新技术方案和数字化方案的孵化中心。

随着高级副总裁兼研发主管John Lepore的离职,GSK研发部门进行调整。John Lepore离任后,GSK将其研发部门划分为与核心治疗部门更加紧密结合的三个团队:呼吸和免疫学、疫苗和传染病以及肿瘤学。高级副总裁兼疫苗全球主管Phil Dormitzer将领导疫苗和传染病研发团队,高级副总裁兼肿瘤学发展全球主管Hesham Abdullah将领导肿瘤学研发团队,新加入GSK的Kaivan Khavandi将领导重组后的呼吸免疫团队。GSK发言人表示,随着研发费用的投入增多,公司首要任务就是加快产品线的交付。

安斯泰来制药集团日前宣布,拟提交在爱尔兰凯里郡特拉利新建一座拥有最先进生产设施的工厂的规划申请,耗资约为3.3亿欧元。工厂占地面积约44.7英亩。根据规划许可,新工厂将于2024年开始施工,预计于2028年投入使用。

CRDMO服务公司药明合联宣布无锡市的新商业化厂房(XBCM2和XDP2)成功启动GMP生产。药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米,包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2和生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。

凌科药业宣布完成C2轮融资。截至目前C轮总融资额3.22亿元人民币。凌科药业成立于2018年,是一家专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发的领军企业。核心管线以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心,同时探索创新靶点成药性的可能。

产业动态

雅培宣布与西班牙全球生物技术领导者mAbxience Holdings S.L.达成协议,将在新兴市场推广几种专注于肿瘤学、妇女健康和呼吸疾病的生物仿制药。预计首批分子将于2025年推出,而其他的则取决于临床开发和注册的完成。雅培将在拉丁美洲、东南亚、中东和非洲的关键新兴国家注册并推广这些生物仿制药。mAbxience的多数股权来自费森尤斯卡比公司,部分股权来自Insud Pharma公司,该公司将在西班牙和阿根廷的两家最先进的工厂之一生产生物仿制药。

诺华宣布,安默唯(依瑞奈尤单抗注射液)用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。依瑞奈尤单抗是中国第一个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物。研究结果显示,在每月偏头痛天数方面,依瑞奈尤单抗相较安慰剂表现出具有临床意义的显著改善。

百度正式发布国内首个“产业级”医疗大模型——灵医大模型。这也是国内首个实现商业化落地的医疗大模型。目前,灵医大模型已与固生堂、零假设等达成合作,并已定向向公立医院、药械企业、互联网医院平台、连锁药房等200多家医疗机构开放体验。

安斯泰来AR抑制剂“恩扎卢胺”新适应症在中国申报上市。安斯泰来宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理恩扎卢胺软胶囊(商品名为安可坦)的新适应症上市申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。恩扎卢胺是一款特异性雄激素受体(AR)抑制剂,此前已在中国获批治疗去势抵抗性前列腺癌。本次申请也是恩扎卢胺在中国晚期前列腺癌治疗领域获得受理的第三项申请。

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