（医药健闻 2026年11月12日讯）

企业动态

丹纳赫旗下飞诺美计划投资约1亿元人民币，扩容升级天津基地产线，增强液相色谱柱与色谱填料的制造能力。其中，高效液相色谱（HPLC）产品年产能已达十年前的4.5倍，并规划至2029年达到2026年的近3倍。依托丹纳赫商业系统DBS的持续改善能力，飞诺美天津基地将在不新增建筑面积的基础上充分利用现有空间，进一步释放产能潜力，提升生产效率和质量稳定性，并预计新增约30个就业岗位。项目完成后，将为核酸医药、生物药等领域提供更加稳定可靠的本地化产品供应。

康乐保（Coloplast）首次亮相进博会，入驻丹麦生命科学馆，系统展示其在造口、失禁、伤口与组织修复、发音及呼吸护理四大领域的创新成果与本土实践。康乐保中国与上药医疗器械（上海）有限公司正式签署合作协议。依托上药器械成熟的供应链、广泛的终端网络与深厚的渠道运营优势，康乐保将把包括润捷Navi引航型导尿管等在内的多款全球创新产品与即将在华上市的胜舒Mio系列尿路造口产品新品加速引入中国。

碧迪医疗携近百款创新技术和医疗产品亮相进博会，发布8款全球首发及中国首发的新品。其中，碧迪医疗联合颢箔医疗带来的FusionPatch医用粘合膜在中国市场首次亮相。样本管理事业部与国药集团北京医疗器械有限公司、福建民众医疗科技集团达成战略合作，共同推动静脉采血与CPT单核细胞分离管等专业样本管理方案触达更多临床与科研场景；渠道卓越部与17家经销商达成深度合作意向。碧迪医疗携手中国生物药企百克生物带来感雾鼻喷流感减毒活疫苗暨BD Accuspray预灌封鼻腔喷雾装置的正式发布。

谷歌云宣布推出面向医疗保健行业的AI解决方案Gemini for healthcare，目前已在美国开放预览。该产品基于Gemini智能体构建，主要面向医疗机构及医保支付方，可连接电子健康档案、医疗账单、临床指南等数据，支持患者病历整合、诊前准备、医保覆盖政策审核及预授权等工作，并在人工监督下执行多步骤任务。

Mosaic Intelligence Labs已经完成两轮种子轮融资，合计募得4700万美元，由8VC与Fundomo领投。该公司正在研发一款半自主导管，手术过程中该导管可以在患者血管网络中自主寻路。外科医生将导管送入人体后，导管末端可以向不同方向弯折，沿着正确的静脉与动脉通路行进。Mosaic的长远目标是让导管实现高度自主运行，现阶段计划先为外科医生提供精度更高的患者循环系统影像地图。

杭州亦立医药有限公司宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投，康君资本联合领投，博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投资，原有股东石药国方先导基金、怀格资本、芯能创投、隆峰创投、弘盛资本、贝壳基金、弘厚投资持续加码。

汇宇制药发布公告，宣布与浙江同源康医药签署《和解协议书》，双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件，同源康需要向汇宇制药支付合计3亿元和解金，以此为前提彻底了结双方过往纠纷。汇宇制药及其相关主体将不可撤销地放弃全部索赔、诉讼权利，不再以任何形式干扰、限制TY-9591这款药物后续的开发、生产、销售等全部商业化活动。

天士力数智中医药与华为技术有限公司签署战略合作协议，正式成为华为AI制药生态合作伙伴。双方将联合打造AI中医药解决方案，推动人工智能与中医药深度融合。构建AI驱动的中医药研发平台、中药设计智能体与智能诊断方案，覆盖创新药研发、机制解析等完整链条。

青岛百洋医药股份有限公司发布公告称，公司更名事项已获董事会、股东会审议通过，并完成工商变更登记程序，正式更名为百洋制药集团股份有限公司。自11月12日起，公司证券简称变更为“百洋制药”，证券代码保持不变。

上海南方模式生物科技股份有限公司发布2026年三季报。报告显示，公司2026年前三季度实现营业收入3.69亿元，同比增长21.76%。其中来自工业客户的主营业务收入达1.90亿元，同比大幅增长45.85%，占公司主营业务收入的比例升至51.80%，首次超过科研客户。

产业动态

罗氏诊断Elecsys pTau181血液检测正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准在华上市。此次获批标志着其成为全球首个且目前唯一兼具中国NMPA、欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）以及美国食品药品监督管理局（FDA）批准的pTau181血液检测。pTau181是阿尔茨海默病（AD）疾病谱系认知障碍评估的重要生物标志物，结合其他临床信息，Elecsys pTau181用于主观认知下降、轻度认知障碍和轻度痴呆认知障碍人群的辅助评估，助力识别AD相关病理。

默克宣布FDA已批准匹米替尼的新药上市申请（NDA），用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗。匹米替尼是由和誉医药自主研发的一款新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子 1 受体（CSF-1R）抑制剂。

驯鹿生物宣布，其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。作为中国首个获FDA IND许可的慢病毒载体in vivo CAR-T产品，IASO208将基于中国研究者发起的临床试验（IIT）数据，在美国直接开展Ib期临床研究，拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）成人患者。

上海和誉生物医药科技有限公司宣布，公司自主研发的集落刺激因子1受体（CSF-1R）小分子抑制剂贝捷迈（英文商品名：PIMJETMI，通用名：盐酸匹米替尼胶囊）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于系统性治疗手术切除可能导致功能受限加重或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。