(医药健闻2023年8月24日讯)信达生物制药集团公布2023年度中期业绩和公司进展。

商业化加速成长 营销效率不断提升

·收入强劲增长：得益于多元化产品组合的持续放量，广泛的医保覆盖和明确的创新药临床价值，2023年上半年实现总收入人民币27.02亿元，同比增长20.6%；产品收入人民币24.58亿元，同比增长20.4%，其中二季度增长加速，同比增长超过35%
·商业化营运效率持续提升：高效精准营销体系，日益科学系统的资源配置，成熟迅捷的配套支持，进一步提高了营销产出与运营效率，2023年上半年产品销售费率54.5%，同比2022上半年66.7%的产品销售费率下降12.2%
·核心财务指标大幅改善：得益于收入的快速增长，以及各方面经营效率的持续提高，各项核心财务指标和盈利能力得到大幅改善，息税折旧及摊销前亏损(LBITDA)相较去年同期大幅收窄74.2%至人民币2.67亿元
·再添两款新药获批，成立12年获批10款药物：达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、达伯坦、耐立克、希冉择、睿妥、信必乐(新增，用于治疗高胆固醇血症和混合血脂异常)、福可苏(新增，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤)
·成功拓宽医保覆盖：达伯舒?新增两大适应症(一线食管癌和一线胃癌)纳入医保，成为唯一将五大高发瘤种(非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管癌和胃癌)一线治疗均获批并纳入国家医保目录的PD-1抑制剂；耐立克?新药作为独家第三代 BCR-ABL 抑制剂首次纳入医保；达攸同?、苏立信?、达伯华?多项新增适应症纳入医保。新版医保已于2023年3月1日正式实施。
·广阔的渠道覆盖和专业的商业化团队基础：超5000家医院覆盖，近3000人完备的肿瘤商业化团队及体系；前瞻性搭建代谢与心血管、自身免疫等重点慢病领域商业化平台，随着首款心血管领域药物信必乐?的获批上市和后续高潜管线加速临床后期开发，商业化团队力量将逐步壮大

创新研发体系 再添后期管线

8个管线在上市申请(NDA)或关键注册临床，约20个管线进入临床研究

肿瘤：巩固领先优势，深度探索全球创新

·三款肺癌领域分子处于注册临床阶段，持续巩固肿瘤领域领先地位
·IBI344 (ROS1) ：ROS1突变肺癌，关键临床II期
·IBI351 (KRASG12C) ：KRASG12C突变肺癌，关键临床II期
·IBI126 (CEACAM5 ADC) ：CEACAM5高表达肺癌，临床III期

·抗体平台致力全球创新，差异化分子读出初步积极信号
·差异化"全球新"双抗：PD-1/IL-2, 临床前独特机理发现发表于Nature Cancer；CLDN18.2/CD3；EGFR/B7H3等处于临床早期探索阶段
·肿瘤免疫单抗: LAG3，TIGIT，CTLA-4处于PoC探索阶段

·加速ADC平台成果转化
·IBI343 (CLDN 18.2 ADC): 澳大利亚及中国同步开展临床I期，差异化分子设计，临床观察到初步更宽的治疗窗口和更可控的安全耐受性
·临床前十数款ADC项目和前沿技术储备助力差异化创新

代谢与心血管：首个产品获批；减重数据更上一层楼

·信必乐(托莱西单抗注射液) ： 唯一获批的中国原研PCSK9单抗，治疗高胆固醇血症和混合血脂异常
·玛仕度肽 (GLP-1R/GCGR) ：潜在最优新一代GLP-1双靶，加速推进减重和糖尿病3期注册临床研究，9mg肥胖2期 24周减重15.4%，疗效可媲美减重手术
·IBI128 (XOI): 新一代痛风高尿酸血症候选分子，潜在更优的疗效与安全性
·布局下一代代谢分子，巩固CVM竞争优势

自身免疫：优势布局自免细分领域

·IBI112 (IL-23p19) ：潜在最优的长期疗效优势和延长给药间隔，III期注册临床中
·IBI353 (PDE4)：口服治疗银屑病，海外II期临床研究读出积极信号
·IBI355(CD40L)、IBI356 (OX40L)：特色创新性免疫分子即将进入临床阶段，探索未满足临床需求的自免细分领域

眼科：新开两项III期临床

·IBI302 (VEGF/C) ：临床III期准备就绪，长间隔给药有望实现优异疗效，潜在改善黄斑萎缩
·IBI311 (IGF-1R) ：唯一进入临床III期新药，填补甲状腺眼病治疗空白；
·IBI324(VEGF/ANG-2)、IBI333(VEGF-C/VEGF-A)：进入临床I期研究，探索VEGF单药未满足的临床需求

持续推进全球创新

·研发引擎——国清院厚积薄发：
·2023年上半年成功交付4款高差异化的创新分子进入IND准备阶段
·重点加速抗体平台、ADC平台成果转化，BIC和FIC分子逐步验证
·肿瘤及慢病领域立项均衡布局、共同引领创新浪潮
·科学探索全球潜力创新管线，布局全球多中心(MRCT)临床开发
·肿瘤及眼科创新分子PoC临床验证中
·深度创新FIC/BIC分子：PD-1/IL-2, CLDN18.2 ADC I期MRCT临床取得初步差异化临床数据
·高端生物医药产业化基地配备14万升大规模不锈钢产能，坚守高质量生产标准，生产符合GMP要求

加强合规管治 践行绿色可持续发展

·积极响应联合国可持续发展目标(SDGs)，升级ESG。继续坚持以人为本，以诚信经营为底色，以高质量为基石，以绿色生态为导向，以创新驱动发展，切实维护各利益相关方的权益，积极主动履行社会责任
·更加重视公司治理升级、坚持合规经营、经营效率提升、高质量创新、员工多元化与赋能和低碳发展，致力于推动普惠医疗，让更多患者平等地享受到可负担的高质量创新药

效率不断提升 财务指标大幅改善

2023年上半年，实现：

·总收入27.02亿，同比增长20.6%
·息税折旧及摊销前净亏损2.67亿，同比大幅缩减74.2%
·净亏损1.90亿，同比大幅缩减82.5%
亏损缩减主要得益于收入的快速增长，以及坚持精益运营各方面经营效率持续提高
现阶段亏损主要用于持续的研发投入以支持全球创新的长期战略
·研发投入8.26亿人民币；现金储备85.27亿人民币(折合约12亿美元)
为公司持续专注长期发展提供坚实保障