(医药健闻2023年5月31日讯)阿斯利康的创新靶向治疗药物康可期(英文商品名：CALQUENCE，通用名：阿可替尼胶囊)在中国宣布正式上市。作为新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，阿可替尼于2023年3月获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

MCL 是一种少见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占中国所有 NHL 病例的 2-6%，确诊的患者中位年龄通常在 60 -70岁之间，且确诊时通常已是疾病晚期。MCL 兼具惰性和侵袭性淋巴瘤的特点，但整体侵袭性较高，异质性大，根据分类不同，只有 10-15% 的患者呈惰性。MCL仍然是一类不可治愈性疾病，中位总生存期约为69.6个月左右，生存时间 10 年以上的仅占 8%，常规化疗 5 年生存率< 30%。

此次上市的阿可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物，标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域。全球研究的长期随访结果显示，在既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的治疗中，阿可替尼显示出了长达 59.2 个月的中位总生存期 (OS)，且脱靶效应相关不良事件风险较低，总体安全性良好。