(医药健闻2023年5月31日讯)百济神州宣布其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）百悦泽^®（中文通用名：泽布替尼）已获加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

CLL是一种进展缓慢且无法治愈的癌症，在加拿大主要发生在 60岁以上的人群中，平均诊断年龄在70 岁左右。本次加拿大卫生部授予泽布替尼用于治疗CLL的批准是基于其在两项全球3期、随机、开放性多中心临床试验中的积极有效性结果和良好的安全性特征。这两项试验为在既往未经治疗的CLL患者中对比泽布替尼与化疗药物苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B + R）的SEQUOIA试验（NCT03336333）和在复发或难治性（R/R）CLL患者中对比泽布替尼与伊布替尼的ALPINE试验（NCT03734016）。

作为BTK抑制剂在R/R CLL中开展的最大规模的头对头研究，ALPINE试验的终期分析结果在2022年12月举办的第64届美国血液学会（ASH）年会的最新突破摘要环节上进行了口头报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。SEQUOIA 试验的结果也于2022年８月发布于《柳叶刀肿瘤学》。