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首个产品实现商业化,云顶新耀2022年收入人民币1280万

健闻君健闻君 2023-03-31 2,361 次 收藏0

(医药健闻2023年3月31日讯)云顶新耀公布2022年度财务业绩报告(截至2022年12月31日)及业务进展。

首席执行官罗永庆先生表示:"尽管2022年的外部资本环境带来了一些挑战,我们在重点治疗领域仍取得了坚实的进展,朝着成为一家行业领先的综合性生物制药公司的目标迈进。依嘉本月在中国大陆成功获得新药上市批准,Nefecon (耐赋康) 在中国大陆的新药 上市申请成功获得受理并授予突破性治疗和优先审评资格,有望在今年下半年获得批准,同时还在多个其他亚洲地区获得了快速审理通道。我们有数个三期临床试验发布了积极的顶线结果并达成了首个自研产品中的临床前里程碑。此外,公司先进的mRNA产业化基地在去年年底成功进行了试生产,正式投入运行。公司2022年度的亏损较前一年减少人民币7.6亿元。而我们拥有的4.3亿美元现金储备将支持我们顺利达成战略目标。"

罗永庆先生表示:"随着我们首个产品迈向商业化的重要阶段,2023年将是十分令人期待的价值增长关键之年。我们正在建立一个高效的商业团队,尽快将依嘉、Nefecon (耐赋康) 这些重要的创新药物带给中国患者。公司还将致力于在肾脏疾病、mRNA 平台和感染性疾病等核心治疗领域高效、高质量地达成关键里程碑,包括临床研究和注册、内部研发及业务发展等各方面。我们预期未来两年内还会有至少三款候选产品在国内获得新药上市批准,将带来广阔的商业前景。"

商业化

依嘉®(依拉环素)已在新加坡获批及商业化上市,是公司首个上市产品。

随着我们进一步迈向商业化的重要阶段,我们建立了一支精干且行业领先的商业化团队,专注于内科及感染性疾病两个关键治疗领域。 我们预计于2023年第三季度在中国启动依嘉的商业化,商业化团队将在Nefecon(耐赋康)临近中国内地获批时进一步扩大。此外,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的支持政策下,我们的商业化团队正在制定Nefecon(耐赋康)的先行计划,以更快地为患者带来获益。

财务亮点

国际财务报告准则数字:

  • 收益由截至2021年12月31日止年度的人民币54,000元增加人民币12.7百万元至截至2022年12月31日止年度的人民币12.8百万元,主要由于在新加坡销售依拉环素及Trodelvy所致。
  • 截至2022年12月31日止年度,研发开支由截至2021年12月31日止年度的人民币613.4百万元增加人民币196.3百万元至人民币809.7百万元,主要由于:(i)我们候选药物的额外临床试验;(ii)扩大内部新药发现团队以打造内部研发能力;(iii)我们候选药物的技术转让相关成本增加。2022年8月1日后产生的与 Trodelvy 相关的研发费用由吉利德偿还。
  • 截至2022年12月31日止年度的亏损净额为人民币247.3百万元,而截至2021年12月31日止年度则为人民币1,008.7百万元,主要由于Trodelvy许可终止交易产生其他收益人民币1,322.3百万元。

非国际财务报告准则计量:

  • 截至2022年12月31日止年度的年内经调整亏损为人民币17.4百万元,较截至2021年12月31日止年度的人民币777.3百万元减少人民币759.9百万元,主要由于Trodelvy®交易产生的其他收益人民币1,322.3百万元。
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