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达菲林三月剂型获批新适应症,用于治疗中枢性性早熟

健闻君健闻君 2023-03-13 859 次 收藏0

(医药健闻2023年3月13日讯)全球特药领域生物制药公司益普生宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟(central precocious puberty, CPP)的治疗。达菲林®三月剂型于2019年被国家纳入第三批鼓励研发申报儿童药品清单,2022年被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评品种名单。

益普生集团的达菲林®在全球范围内的中枢性性早熟治疗领域拥有37年临床应用历史,达菲林®三月剂型为微球剂型,具有缓释释放三阶段及微球长效持续释放优势[。达菲林®三月剂型治疗第一个月可有效抑制基础LH(黄体生成素)与FSH(卵泡刺激素)水平。药物持续稳定释放达3个月,可有效控制性发育进程,延缓骨成熟度,改善第二性征。

益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE表示:"得益于近年来鼓励儿童用药研发的政策和审评制度的优化,达菲林®三月剂型的获批上市,充分体现了国家对于儿科临床用药需求的支持。达菲林®三月剂型的获批不仅凝聚了益普生在药物研发领域的持续努力,更体现了益普生以患者为中心的承诺。秉承‘聚焦、共赢、服务患者与社会'的使命,我们期待为更多中国患儿提供优质的治疗方案,帮助他们改善生活质量,让患者家庭享受悠闲亲子时光,积极拥抱健康人生。"

 

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