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全球首个抗体偶联物赫赛莱进入国家医保目录

健闻君健闻君 2023-01-19 140 次 收藏0

(医药健闻2023年1月19日讯)国家医疗保障局发布最新公告,罗氏乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱®(通用名:恩美曲妥珠单抗)正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》,并同步确定了全国医保支付标准。作为中国首个乳腺癌ADC药物纳入医保后,患者支付能力显著提升,将极大提升我国HER2阳乳腺癌患者诊疗全程获益,也让我国乳腺癌治疗真正进入ADC时代。

赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)是全球首个抗体偶联物(Antibody-Drug Conjugates,ADC),2020年被美国FDA授予突破性疗法认定,也是CDE优先审批,用于HER2阳性乳腺癌治疗。ADC药物被业内称为"魔法导弹",其作用机制实现了靶向与化疗"1+1>2"的联合效果,与以往化疗药物、靶向药物不同,有效兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效,为患者带来更多安全性获益。恩美曲妥珠单抗作为国内外晚期二线治疗优选方案,此次通过谈判成功纳入医保,不仅填补了医保目录内晚期二线治疗方案的短板,也让更多早期HER2阳性non-pCR(新辅助术后仍有残存病灶)患者实现了精准治愈。这次医保名单的更新,对于我国广大乳腺癌患者群体来说,无疑是2023开年最大的利好消息。

早期乳腺癌的治疗目标是治愈,抗HER2新辅助治疗是早期乳腺癌实现治愈的关键步骤。新辅助治疗可以显著提升乳腺癌患者的病理学完全缓解(pCR)率,但仍有约30%-60%患者存在残存病灶(non-pCR)。与达到pCR患者相比,non-pCR的HER2阳性患者复发和死亡风险更高。在国内外各大指南中,恩美曲妥珠单抗已成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案,在使用恩美曲妥珠单抗治疗后,能进一步降低50%[2]的疾病复发及死亡风险,恩美曲妥珠单抗为接受新辅助抗HER2靶向治疗后疗效欠佳患者开辟出一条全新的治愈之路。

 

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