(医药健闻2023年1月19日讯)国家医疗保障局发布最新公告，罗氏乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱^®（通用名：恩美曲妥珠单抗）正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，并同步确定了全国医保支付标准。作为中国首个乳腺癌ADC药物纳入医保后，患者支付能力显著提升，将极大提升我国HER2阳乳腺癌患者诊疗全程获益，也让我国乳腺癌治疗真正进入ADC时代。

赫赛莱^®（恩美曲妥珠单抗）是全球首个抗体偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC），2020年被美国FDA授予突破性疗法认定，也是CDE优先审批，用于HER2阳性乳腺癌治疗。ADC药物被业内称为"魔法导弹"，其作用机制实现了靶向与化疗"1+1＞2"的联合效果，与以往化疗药物、靶向药物不同，有效兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效，为患者带来更多安全性获益。恩美曲妥珠单抗作为国内外晚期二线治疗优选方案，此次通过谈判成功纳入医保，不仅填补了医保目录内晚期二线治疗方案的短板，也让更多早期HER2阳性non-pCR（新辅助术后仍有残存病灶）患者实现了精准治愈。这次医保名单的更新，对于我国广大乳腺癌患者群体来说，无疑是2023开年最大的利好消息。

早期乳腺癌的治疗目标是治愈，抗HER2新辅助治疗是早期乳腺癌实现治愈的关键步骤。新辅助治疗可以显著提升乳腺癌患者的病理学完全缓解（pCR）率，但仍有约30%-60%患者存在残存病灶（non-pCR）。与达到pCR患者相比，non-pCR的HER2阳性患者复发和死亡风险更高。在国内外各大指南中，恩美曲妥珠单抗已成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案，在使用恩美曲妥珠单抗治疗后，能进一步降低50%^[2]的疾病复发及死亡风险，恩美曲妥珠单抗为接受新辅助抗HER2靶向治疗后疗效欠佳患者开辟出一条全新的治愈之路。