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2022年美国肝病研究协会年会 | 歌礼制药报告治疗非酒精性脂肪性肝炎单剂量研究摘要

健闻君健闻君 2022-11-07 272 次 收藏0

(医药健闻2022年11月7日讯)歌礼制药有限公司宣布ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2022)上以壁报形式报告。以下为该摘要的概要信息:

标题:一项旨在评估ASC43F(由甲状腺激素受体Beta激动剂ASC41和法尼醇X受体激动剂ASC42组成的固定剂量复方制剂口服片)在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期单剂量研究

摘要/壁报编号:2314

类别:非酒精性脂肪性肝病治疗

研究设计:

ASC43F-101(NCT05118516)是一项在健康受试者中进行的开放标签、单剂量I期研究。该项研究计划入组8名18至65岁的受试者,要求男性体重至少50公斤,女性体重至少45公斤,且体重指数(BMI)在18.5-32公斤/平方米(kg/m2)范围内。两名符合条件的受试者将先入组。在对这两名哨点受试者进行为期7天的安全性评估并满足不停药的规则后,其余6名受试者将会入组。 

结果:

表1:ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42与单药治疗在健康受试者中的PK参数汇总
表1:ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42与单药治疗在健康受试者中的PK参数汇总

结论:

此项I期研究表明,ASC43F显示出良好的耐受性和安全性,ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学(PK)参数与ASC41和ASC42作为单药治疗的PK相似。ASC43F是用于NASH治疗的固定剂量复方制剂(FDC),每日用药一次,每次一片,这将改善患者的依从性。

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