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康乃德生物医药成功完成CBP-174的 I期单次给药剂量递增试验

健闻君健闻君 2022-09-01 77 次 收藏0

(医药健闻2022年9月1日讯)康乃德生物医药宣布成功完成CBP-174的首次人体I期临床试验,该试验旨在评估健康成人服用后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。CBP-174是一种高选择性的外周组胺H3受体(H3R)拮抗剂,该候选药物正研发用于治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关的瘙痒症。

在这项随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药递增剂量(SAD)试验中,观察到CBP-174在8个剂量递增组中(至最大剂量16 mg或安慰剂)安全且耐受性良好,无严重不良事件发生,报告的不良事件主要为轻度且未发现剂量限制性毒性反应。其他安全性参数,包括生命体征、心电图和实验室结果,均未见显著的临床异常。CBP-174的药代动力学 (PK)结果显示药物口服后被迅速吸收,暴露量随给药剂量的增加而成比例增加,并呈线性消除。

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