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研发儿童用药 科兴制药α1b吸入溶液IND申请获受理

健闻君健闻君 2022-08-20 106 次 收藏0

(医药健闻2022年8月20日讯)8月18日晚间,科兴制药再发公告,其全资子公司深圳科兴药业有限公司申报的"人干扰素α1b吸入溶液"临床试验申请获国家药监局受理。

这是自今年6月以来科兴制药披露的第3个有关人干扰素产品的临床试验申请,加之公司近期引人瞩目的抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊进入临床一期,其抗病毒领域产品布局开始齐步发力,崭露头角。其中,最新披露的α1b吸入溶液主要用于小儿呼吸道感染,目前在市面上尚未有正式上市的生物制品类儿童吸入制剂药物,如果进展足够快,或许将率先填补这一市场空白。

科兴制药于2020年12月14日于上海科创板成功上市后的短短一两年内,动作频发,主要表现在持续引进多个市场前景广阔的产品进行海外商业化,而在研发布局方面,除加快新冠小分子口服药SHEN26胶囊、动物疫苗的合作研发外,近期还频频刷新研发进度,多个自研产品进入到临床试验申请阶段,其中包括:人干扰素α2b泡腾胶囊、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b喷雾剂以及刚披露的人干扰素α1b吸入溶液。而新冠小分子口服药SHEN26、人干扰素α1b和α2b均为抗病毒药物,布局全面、深度,管线逐步完整、丰富,可见公司持续深耕抗病毒领域的决心,战略布局清晰,有望成为这一领域龙头。

科兴制药在抗病毒领域具有坚实的基础,其全资子公司深圳科兴是我国863计划第一批第一个产业化基地,成功开发了国内第一个生物制剂人干扰素α1b -- 赛若金,一经上市,即打断国内长期依赖欧美进口的局面。根据米内网统计的数据,作为科兴制药核心产品的"赛若金"在2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率为30.33%,排名第一,近几年一直持续为企业带来可观收入。此外,新冠疫情期间,赛若金还被纳入国家卫健委第一至第八版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐用药。

随着抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊和人干扰素多个不同剂型产品进入临床,科兴制药在研发创新上迈出一大步,结合其成熟的产业化和商业化运营经验,势必增强企业未来的长期盈利能力。同时,科兴制药近两年不断通过产品引进,发力海外商业化,在渠道拓展和海外注册进度也频传捷报,目前已通过海外近40个国家的准入与实现销售。受全球疫情影响,海外高品质生物药市场需求加强,科兴制药的海外商业化优势也将为未来多款药物的上市作足铺垫,海外市场前景可期。

 

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