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歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局受理

健闻君健闻君 2022-08-04 45 次 收藏0

(医药健闻2022年8月4日讯)歌礼制药有限公司宣布其COVID-19("新冠")口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局("国家药监局")受理。

ASC10是一款口服双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。

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