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健闻君健闻君 2019-06-27 1,074 次 收藏0

拜耳宣布,平台试验“GBM AGILE”(全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系)的瑞戈非尼治疗组已在美国面向新诊断和复发性胶质母细胞瘤,这种具侵袭性和常见的原发性脑癌患者开放入组。这标志着一项国际性、创新性研究的开始,该研究由全球适应性研究联盟(GCAR)发起,采用 II/III 期的无缝设计,以快速确定 GBM 患者的有效治疗方法;拜耳公司对试验所需药物以及资金提供支持。拜耳的瑞戈非尼将是本试验评估的第一款药物。截止至2019年年底,GBM AGILE 将在美国开放超过40家学术医学中心和以社区为基础的研究机构,并计划到2020年扩大至欧洲、中国、加拿大和澳大利亚。

胶质母细胞瘤的治疗选择十分有限,在过去的几十年中患者的预后没有明显改善,95%的患者在确诊后的5年内死亡,半数以上患者在确诊后的前15个月内死亡。2018年12月发表于柳叶刀肿瘤学的随机、多机构、研究者发起的II期REGOMA临床试验中,瑞戈非尼显示了与标准治疗相当的初步疗效。瑞戈非尼已经在90余个国家包括美国、欧盟各国、中国和日本获得了批准,用于转移性结直肠癌、转移性胃肠道间质瘤和肝细胞癌的治疗,其商品名为拜万戈(Stivarga) 。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)

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