依生生物免疫抗癌药物“依维卡”获得国家药监局批准开展临床试验
依生生物制药有限公司宣布,该公司近日收到中国国家药品监督管理局核准签发的免疫抗癌药物“依维卡TM”(YS-ON-001)的《临床试验通知书》,同意开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。此前,该产品已经获得美国食品药品管理局(FDA)授予的治疗肝癌和胰腺癌的孤儿药资质,同时在新加坡获得临床试验批件,目前正在新加坡进行临床试验研究,并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号,产品商标为 YivykaTM(“依维卡TM”)。
依生生物董事长兼皮卡项目负责人张译先生说:“免疫抗癌药物‘依维卡TM ’(YS-ON-001)是依生生物依靠独有的皮卡免疫技术平台研发的创新类免疫大分子药物,属一类治疗用生物制品。我们计划在多个国家同步开发该产品,推动其全球开发和转化落地。该产品具有独特的免疫抗肿瘤机制,能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升浸润性淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤功能,诱导机体免疫反应,产生远端抑制肿瘤生长的疗效,因此在抗实体瘤方面具有诱人的广谱性。 该产品可用于肌肉,皮下或者瘤内局部注射治疗,作为单独或者联合治疗肿瘤的免疫药物选项。”(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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