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创响生物针对免疫疾病的第三代BTKi获得FDA临床IND许可

健闻君健闻君 2022-05-16 187 次 收藏0

(医药健闻2022年5月16日讯)创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)宣布,美国食品药品管理局(FDA)许可了其候选药物IMG-004的I期临床试验申请(IND)。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计,是一种非共价、可逆的第三代BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。创响正将其针对免疫相关性疾病进行开发。

此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究,将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。

 

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