(医药健闻2022年3月2日讯)

今日焦点：

1、罗氏中国抗感染和骨质疏松产品线已完成合并

2、启明医疗打在以色列造全球心脏瓣膜创新中心

3、传奇生物首款产品获美国FDA批准上市

4、诺华肿瘤(中国)血液事业部负责人夏少斐离职

5、拜耳发布最新业绩

拜耳集团2021年销售额增长8.9%，达到440.81亿欧元。在农业业务(作物科学事业部)方面，拜耳的销售额增长11.1%(经汇率与资产组合调整)，达到202.07亿欧元。作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长3.6%，达到46.98亿欧元。处方药业务(处方药事业部)销售额增长7.4%(经汇率与资产组合调整)，达到183.49亿欧元。自我保健产品(健康消费品事业部)的销售额在上年同期强劲表现的基础上增长了6.5%(经汇率与资产组合调整)，达到52.93亿欧元，不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长了6.8%，达到11.9亿欧元。

凯姆布雷克斯拓展生物制药服务业务。全球领先的合同开发和制造组织(CDMO)凯姆布雷克斯致力于在整个药物生命周期内提供药物物质、药物产品和分析服务，其今日宣布正在大幅拓展自身现有的生物制药检测服务业务。此次业务拓展包括凯姆布雷克斯北卡罗来纳州德罕工厂新增11家cGMP实验室，并扩大了其针对大分子和基于病毒/细胞疗法的服务范围。

Lifebit和勃林格殷格翰宣布联手开展合作。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和精准医疗软件公司Lifebit Biotech, Ltd.共同宣布建立合作关系，而Lifebit将支持勃林格殷格翰在其IT环境内打造一个可扩展的数据、分析和基础设施平台。此次合作的一项关键要素是Lifebit的CloudOS平台，这是一个功能强大、性能安全和技术先进的平台，逐渐被全球越来越多的研究机构和政府所采用，如英格兰基因组学公司(Genomics England)和香港基因组计划(Hong Kong Genome Project)。

罗氏中国抗感染和骨质疏松产品线已完成合并。罗氏中国称，本次架构调整不涉及人员裁撤问题。原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队，原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。这两条产品线也是去年架构调整之后新成立的。在那次转型中，罗氏将原有的普药和特药两大事业部，分成了免疫治疗领域、抗感染治疗领域、骨质疏松治疗领域，以及神经疾病治疗领域四个产品线。

美敦力助力县级起搏疗法标杆医院建设。美敦力区域增长举措团队通过积极参与政府牵头的“沪滇帮扶”项目，与上级医联体院专家开展合作，助力加速疗法下沉，通过一年多的努力，将剑川县打造成为大理州第一个起搏疗法的标杆医院。

“全新呼吸”项目正式启动。为进一步加大慢性呼吸疾病的防治力度，促进我国哮喘规范化诊疗水平的提高，由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院与国家呼吸医学中心牵头，葛兰素史克中国(GSK)支持的“全新呼吸”中国哮喘患者在线登记数据库系统建设项目在广州医科大学附属第一医院举办二期项目签约仪式。

碧迪医疗续约第五届进博会。这是碧迪医疗第三年亮相进博会，也是碧迪医疗连续第二年担任进博会参展联盟医疗器械专业委员会会长单位。今年，碧迪医疗再次签约第五届进博会，恰逢碧迪医疗全球成立125周年之际，将以不断创新并落地中国的医疗产品和解决方案，全方位展示焕新的品牌形象。

现任诺华肿瘤(中国)血液事业部负责人夏少斐离职，其职位将由现任血液事业部北一区负责人王玮暂时代理，全面管理血液事业部市场团队和推广团队的所有工作。王玮2015年加入诺华，曾任诺华肿瘤(中国)血液市场部品牌负责人、区域市场部负责人等职，目前的职位是血液事业部北一区负责人，加入诺华肿瘤之前，曾在西安杨森担任品牌经理和战略市场部中枢神经管线高级市场经理职位。

启明医疗打造全球心脏瓣膜创新中心。杭州启明医疗器械股份有限公司宣布，将在以色列成立启明医疗全球心脏瓣膜创新中心(Venus Global Heart Valve Innovation Center)。启明医疗将任命二尖瓣三尖瓣置换系统创新公司Cardiovalve Ltd.的CEO Amir Gross为全球心脏瓣膜创新中心负责人，对突破性创新治疗技术进行本土孵化，包括利用Cardiovalve技术平台研发新一代治疗主动脉瓣反流技术，数字健康技术在瓣膜系统的应用等，并在适当时机技术转移至中国和全球其它区域。同时，启明医疗也将启用此中心进行中国-以色列工程师交换培训项目，以整合两国独特的资源深度培育创新人才，为长期发展奠定扎实基础。

领星数据智能转化研究院与国家健康医疗大数据研究院建立战略合作。领星生物科技(上海)有限公司旗下的数据智能转化研究院与国家健康医疗大数据研究院(深圳)共同宣布建立战略合作，双方将以领星的成果转化为目标，建立集产、学、研于一体的“数据智能+医药”联合实验室，携手开展肿瘤创新药物的数据智能研究。

传奇生物首款产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获美国FDA批准上市。传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名：CARVYKTI，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。传奇生物与杨森公司于2017年12月签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化CARVYKTI。

歌礼宣布新增欧洲八国利托那韦上市许可申请。歌礼制药有限公司宣布通过欧洲代理商向欧洲八国(西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。除以上欧洲八国外，歌礼还完成了向德国、法国、爱尔兰和英国的利托那韦上市许可申请递交。其他包括欧亚地区、北美和南美地区、非洲地区和亚太地区的利托那韦上市许可申请计划在近期递交。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物PAXLOVID(300毫克奈玛特韦片+100毫克利托那韦片组合包装)的组成之一。

诺诚健华支援香港抗击疫情。诺诚健华参加了首都统战各界人士援港抗疫捐赠仪式，并宣布捐赠人民币50万元支援香港抗击疫情，帮助当地医院根据需求购买相关抗疫物资，确保医疗机构更好地救治患者。2020年1月，诺诚健华向中国红十字基金会捐赠人民币100万元，用于支援新冠肺炎病毒防控工作。

诺诚健华奥布替尼在中国获批开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病II期临床研究。生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评，获批在中国开展临床II期研究。

德琪医药宣布XPOVIO在新加坡获批上市。德琪医药有限公司宣布，XPOVIO(塞利尼索)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的上市许可，用于以下三个适应症的治疗：复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)– 塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗接受过至少1种既往治疗的R/R MM患者;复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM) – 塞利尼索联合地塞米松治疗接受过至少4种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的R/R MM成人患者;复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)– 塞利尼索单药用于治疗接受过至少2种既往治疗且无法接受造血干细胞移植的R/R DLBCL成人患者。

驯鹿医疗南京生产基地获得CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》。驯鹿医疗南京商业化生产基地于2020年11月投入使用，位于南京市江北新区生物医药谷产业区，拥有完整的质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞生产能力，以及保证相应产品的质量控制能力。作为核心设施区域的细胞生产车间采用工作站的形式，按照中国GMP标准，并参考欧盟GMP及FDA cGMP进行设计，设计产能可实现年生产CAR-T细胞3000人份。

和黄医药宣布爱优特(ELUNATE(R))获准于澳门商业上市。和黄医药宣布呋喹替尼(fruquintinib，中国商品名：爱优特)于澳门特别行政区获批上市。呋喹替尼是一种强效的选择性血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2及3的口服抑制剂。呋喹替尼于2018年9月在中国大陆获国家药品监督管理局批准用于治疗转移性结直肠癌。爱优特将成为首个基于国家药监局的批准在澳门上市的自主创新肿瘤药物。

开拓药业宣布福瑞他恩用于脱发治疗的美国II期临床试验完成首例患者给药。开拓药业，一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(AGA)的美国II期临床试验已于2022年2月28日完成首例患者入组及给药。

基层癌症早筛版图再次扩容 云鹊医与基准医疗签署战略合作协议。云鹊医疗科技(上海)有限公司与广州市基准医疗有限责任公司在上海正式签署战略合作协议，全面推动基准医疗自主研发的尿路上皮癌早检产品优瑞方?以及膀胱癌早检产品尿立检?下沉基层。至此，云鹊医已助力肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、膀胱癌5种单癌种早筛产品以及泛癌种早筛产品下沉基层，持续扩大基层癌症早筛布局，实现基层癌症早发现、早诊断、早治疗。