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上海产康希诺新冠疫苗上市;三星生物收购渤健所持合资公司股份 | 日报

健闻君健闻君 2022-01-28 523 次 收藏0

(医药健闻2022年1月28日讯)

今日焦点:

1、三星生物收购渤健所持合资公司股份

2、富士胶片将收购Atara细胞疗法工厂扩大CDMO业务规模

3、拜恩泰科扩大新冠疫苗产能

4、上药康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市

5、腾盛博药任命 Karen D. Neuendorff为首席人才官及人力资源负责人

 

渤健(Biogen Inc.)宣布,已经与三星生物制剂公司(Samsung Biologics)达成协议,三星生物制剂公司将以总计高达23亿美元的价格收购渤健在生物仿制药企三星Bioepis合资企业的股权。渤健和Samsung Bioepis在欧洲建立了行业领先的药物抗体产品组合。收购完成后两家公司将继续履行其独家协议,包括目前的产品组合的商业化。这包括已上市产品BENEPALI(依那西普),生物仿制药ENBREL, IMRALDITM (adalimumab),生物仿制药Humira,和FLIXABI(英夫利昔单抗),生物仿制药Remicade。此外,渤健尚将保留BYOOVIZTM (ranibizumab-nuna)和SB15 (aflibercept)的商业权利。

日本富士胶片公司(Fujifilm)宣布将以1亿美元的价格收购Atara Biotherapeutics旗下的一家细胞疗法工厂。作为交易的一部分,旗下CDMO部门Fujifilm Diosynth与Atara签署了一项长期制造协议,以帮助在Atara的临床产品线管道中生产治疗药物,其中就包括用于治疗Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病(EBV+PTLD)的疗法tabelecleucel(tab-cel®)。本次收购预计将于2022年4月完成。

BioNTech计划扩大马尔堡疫苗工厂 增加员工人数50%。由于Omicron推动了市场对新冠疫苗加强针的需求,BioNTech计划今年在其最大的德国疫苗工厂增加250个工作岗位,使员工人数增加50%。目前工厂约有500名员工。此外,BioNTech还计划投资约5000万欧元(合5650万美元),并扩大工作空间。作为全球最大的mRNA疫苗工厂之一,马尔堡工厂已经提供了超过12亿剂的辉瑞/BioNTech新冠疫苗。两家公司曾表示,随着各国推进加强针接种流程,他们今年将能够在全球各地生产多达40亿剂新冠疫苗。

HaemalogiX与龙沙合作生产多发性骨髓瘤候选药物KappaMab。HaemaLogiX已与全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴龙沙签署协议,为HaemaLogiX生产多发性骨髓瘤候选药物KappaMab的下一个临床批次(cGMP)。HaemaLogiX是一家生物技术公司,主要从事针对多发性骨髓瘤的新型单克隆抗体疗法方面的临床阶段开发工作。

上药康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市。由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海举行。上海产”新冠疫苗上市后,预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力,为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础。作为迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一的一款单针新冠疫苗,克威莎可以产生特异杀伤性的细胞免疫,14天起效,约有11个国家批准使用,肌注形式已在全球使用6000万剂以上。上药康希诺是上海医药和天津康希诺共同成立的合资企业。销售配送等方面由上药全权负责,日常管理归上药。利用6个月的时间,上药康希诺打造了占地面积50亩,建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

腾盛博药任命 Karen D. Neuendorff为首席人才官及人力资源负责人。在加入腾盛博药之前,Neuendorff女士曾担任交通运输集团National Express LLC分支机构 WeDriveU的人力资源高级副总裁,领导人力资源战略、招聘和人才管理,是公司高级管理层和运营人才的可靠顾问。在就职于 WeDriveU 之前,Neuendorff 女士还在 Nexant 公司担任了 14 年的全球人力资源副总裁,管理该公司的运营职能部门。

百奥赛图与荣昌生物进一步拓展抗体药物开发领域的深度合作。此前,百奥赛图已向荣昌生物授权Claudin 18.2抗体YH005使用许可,用于研发潜在同类最佳ADC(YH005 ADC,亦称为RC118)药物。另外双方于2020年4月达成全人抗体新药开发战略合作。本次双方在已建立的友好合作关系基础上,共同推进肿瘤、自免、眼科等疾病领域多个靶点全人抗体候选药物的开发。

Enable宣布2.15亿美元融资。Enable Injections enFuse是一种创新型药物递释技术,旨在面向各种疗法和疾病进行可达50毫升的大容量皮下(SC)递释,并为患者和医护人员提供安全、便捷且具有成本效益的静脉注射给药替代方案。Enable得到了包括辛辛那提儿童医院医疗中心、CincyTech、Cintrifuse和俄亥俄创新基金在内现有投资者的持续大力支持。

普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司宣布完成数千万元人民币的A轮融资。该轮资金将用于普瑞纯证全球法规智能平台的研发,进一步拓展海外临床试验室资源和继续扩充专业团队、招募更多优秀的技术人才。普瑞纯证成立于2020年6月,是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商、全球领先的基于SaaS+Data智能化海外医疗器械CRO平台。2020年6月创立至今,普瑞纯证已与超过100家国内外医疗和生物科技企业开展业务合作。

天演药业宣布已完成其独特原创的抗CD137与抗 CTLA-4联合疗法的全球首例患者给药。天演药业宣布,针对晚期转移性实体肿瘤患者的抗CD137激动型抗体ADG106,与抗 CTLA-4单克隆抗体(mAb)ADG116的联合疗法临床试验项目,目前已完成首例患者给药,将评估晚期转移性实体肿瘤患者在这一独特原创联合疗法中的安全性和耐受性。

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