(医药健闻2021年11月19日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax，Inc.与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所私人有限公司 （SII）今天宣布，菲律宾食品和药物管理局（FDA）已针对基于Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予紧急使用授权（EUA）。该疫苗将由SII以COVOVAX™品牌在菲进行制造和上市销售。

Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚获得了EUA，同时两家公司还在印度申请了紧急授权，并向世界卫生组织（WHO）申请了紧急使用清单（EUL）。Novavax还宣布其已在英国、澳大利亚、新西兰和加拿大地区并向WHO为其疫苗提交了监管申请，同时也已在欧盟完整提交了所有数据和模块，以支持欧洲药品管理局对其报送资料的最终监管审查。此外，Novavax和SK生物科技还宣布在韩国递交生物制剂许可申请（BLA）。 Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交其完整的信息包。