(医药健闻2021年11月15日讯)科济药业公告，公司自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品，入选PRIME有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。

CT041，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的CAR-T候选产品，主要适应症为胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。此次被纳入PRIME是基于CT041在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。此前，科济药业BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入PRIME计划，至此，科济药业成为目前全球唯一一家有两个CAR-T产品被纳入PRIME计划的公司。