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盟科药业:创新做良药,良效现价值

健闻君健闻君 2021-11-11 435 次 收藏0

(医药健闻2021年11月11日讯)近日,由张江集团联合上海市科学学研究所等研究编制的“张江生物医药创新指数”发布,以2019年数据为基期100分,2020年张江生物医药创新指数得分为110.3分,同比增长10.3%。张江素有中国药谷之称,截至2021年9月,累计培育自主研发一类新药上市30个,占全国1/3以上。以治疗感染性疾病为核心的盟科药业,即是张江生物医药创新企业之一,今年6月1日被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的一类新药康替唑胺片(优喜泰®),是针对耐药菌感染的全球原创新药。

打造一支“硬核”的研发团队

近年来,因为细菌感染引发的耐药细菌性疾病不断发生,在面对这些感染性疾病时,现有的治疗方式有时甚至束手无策,细菌耐药已成为全球面临的严重公共卫生挑战。正是在这样的背景下,盟科药业逆流而上,秉承“以良药求良效”的理念,致力于为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。

如果说营业收入、净利润等指标是体现企业盈利能力的重要指标,那么研发实力对于药企而言则是在未来市场竞争中的立足之本。由此,盟科药业十分注重自身的科研能力,一直坚持自主研发,在中国和美国两地建立了双研发中心,打造了一支颇具竞争力的国际化核心研发团队,该研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗菌新药的开发。在强大的研发团队主导下,盟科药业建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理和药品注册。

实现感染病领域国产创新药品的重大突破

盟科药业研发的新一代创新口服噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片,于今年6月获批上市,为首个于中国上市的国产原研噁唑烷酮类新药。用于治疗多重耐药的革兰阳性菌(例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、耐青霉素的肺炎链球菌等)引起的感染。

盟科药业研发团队利用自有技术平台,通过持续不断地研究和筛选,发现了康替唑胺在治疗多重耐药革兰阳性菌的治疗潜力,并成功申请了专利。截获批,康替唑胺已经在国内外完成了多项临床试验,以大量数据证实了其能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的感染,同时未见肾毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周围神经和视神经毒性等现有抗耐药阳性菌药物的潜在安全性风险。

值得一提的是,康替唑胺在其开发过程连续中还获得了“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大新药创制专项的资助,更是证明了其创新性。

拓展延伸多个领域

除了康替唑胺,在用于多重耐药抗菌的治疗领域,盟科药业还自主设计和开发了MRX-4和MRX-8,前者是可注射的、面向全球市场的噁唑烷酮类抗菌药,后者则是新一代注射用多黏菌素类抗菌药。此外,盟科利用自身研发技术的延展性,正在向肾炎、肾癌以及抗新冠药物领域拓展延伸。

目前,盟科药业已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”专项。也正是盟科药业在抗感染药物研发等多个领域的不断创新和投入,获得了业内的关注和认可。今年,盟科药业登榜2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单“中国小分子药物企业创新力TOP30”、2021最佳原研小分子化学药企业(TOP 10),还入选了上海海高新技术企业入库培育名单。

在国家持续出台一系列政策,不断完善药品监管机制,以科学监管赋能医药创新的背景下,盟科药业将继续加码布局创新药研发,持续加大投入,壮大研发队伍,以创新推动药物研发,在抗感染等疾病领域开发更多的新药、好药,为全球的患者带来更优的治疗选择和创新的治疗方案。

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