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驯鹿医疗宣布CT120I/II期注册临床研究完成首例患者入组及单采

健闻君健闻君 2021-11-10 237 次 收藏0

(医药健闻2021年11月10日讯)驯鹿医疗宣布其自主研发的全人源双靶点CD19/CD22嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)的I/II期注册临床试验,已完成首例患者入组及单采,拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。这是中国首个获批进入临床阶段的全人源双靶点CAR-T疗法。同时,CT120治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的临床试验也即将开展。

该项研究是一项I/II期、多中心临床研究(登记号:CTR20212328),在I期阶段旨在评估CT120对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和耐受性,确定CT120治疗最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D);在II期阶段旨在评估CT120治疗B-NHL患者的有效性。

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