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Opaganib在临床前研究中可抑制新冠变种

健闻君健闻君 2021-07-01 62 次 收藏0

(医药健闻2021年7月1日讯)

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd. 宣布一项新的临床前研究初步结果,表明opaganib(Yeliva®, ABC294640)对相关新冠病毒变种具有有效的抑制作用。

Opaganib是一种治疗新冠肺炎的领先新型研究口服药丸,也是一种独特的宿主靶向双重抗病毒和抗炎药物,可对新冠肺炎的原因和结果产生作用。该药物通过选择性地抑制鞘氨醇激酶-2(SK2)来发挥其抗病毒作用,这是一种在人类细胞中产生的关键酶,并可被病毒吸收用来支持其复制。在最近提交了美国2期积极研究数据后,针对475名新冠病毒住院患者的opaganib全球2/3期研究已全面完成招募,预计将在未来几周内完成。

在与路易斯维尔大学预测医学中心的合作中,研究人员对opaganib在3D人类支气管皮质细胞(EpiAirway™)组织模型中进行了研究,以评估opaganib在体外抑制β(南非)和γ(巴西)SARS- CoV-2变种方面的疗效。初步结果表明,opaganib在非细胞毒性剂量下可有效抑制βγ变种。

路易斯维尔大学预测医学中心共享资源主任William Severson博士表示:“我们到目前为止在opaganib方面看到的结果令人兴奋。这提供了进一步的证据来支持opaganib的抗病毒能力,并突出了opaganib作为新冠病毒及其持续出现的新变种的口服治疗药物的潜力。"

RedHill发高级副总裁Reza Fathi博士表示:“opaganib可抑制新冠肺炎患者细胞中称为鞘氨醇激酶-2的一种酶,SARS-CoV-2病毒可进行吸收而复制。Opaganib的双重抗病毒和抗炎作用机制不受刺突蛋白突变的影响。这意味着我们预计opaganib也将对其他新型新冠病毒变种(包括δ(印度)变种)具有类似疗效。此外,我们期待看到预计在未来几周内即将完成的全球2/3期研究的顶线临床数据。"

此次opaganib用于新冠病毒的全球2/3期研究此前接受了四项独立DSMB建议,以继续后续的非盲法安全性和无效性审查。此外,与大型平台研究(如RECOVERY)和其他类似患者人群的研究所报告的死亡率相比,迄今为止对盲法混合插管发生率和死亡率的评估结果令人鼓舞。

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