（医药健闻2021年7月1日讯）

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd. 宣布一项新的临床前研究初步结果，表明opaganib（Yeliva^®, ABC294640）对相关新冠病毒变种具有有效的抑制作用。

Opaganib是一种治疗新冠肺炎的领先新型研究口服药丸，也是一种独特的宿主靶向双重抗病毒和抗炎药物，可对新冠肺炎的原因和结果产生作用。该药物通过选择性地抑制鞘氨醇激酶-2（SK2）来发挥其抗病毒作用，这是一种在人类细胞中产生的关键酶，并可被病毒吸收用来支持其复制。在最近提交了美国2期积极研究数据后，针对475名新冠病毒住院患者的opaganib全球2/3期研究已全面完成招募，预计将在未来几周内完成。

在与路易斯维尔大学预测医学中心的合作中，研究人员对opaganib在3D人类支气管皮质细胞（EpiAirway™）组织模型中进行了研究，以评估opaganib在体外抑制β（南非）和γ（巴西）SARS- CoV-2变种方面的疗效。初步结果表明，opaganib在非细胞毒性剂量下可有效抑制β和γ变种。

路易斯维尔大学预测医学中心共享资源主任William Severson博士表示：“我们到目前为止在opaganib方面看到的结果令人兴奋。这提供了进一步的证据来支持opaganib的抗病毒能力，并突出了opaganib作为新冠病毒及其持续出现的新变种的口服治疗药物的潜力。"

RedHill研发高级副总裁Reza Fathi博士表示：“opaganib可抑制新冠肺炎患者细胞中称为鞘氨醇激酶-2的一种酶，SARS-CoV-2病毒可进行吸收而复制。Opaganib的双重抗病毒和抗炎作用机制不受刺突蛋白突变的影响。这意味着我们预计opaganib也将对其他新型新冠病毒变种（包括δ（印度）变种）具有类似疗效。此外，我们期待看到预计在未来几周内即将完成的全球2/3期研究的顶线临床数据。"

此次opaganib用于新冠病毒的全球2/3期研究此前接受了四项独立DSMB建议，以继续后续的非盲法安全性和无效性审查。此外，与大型平台研究（如RECOVERY）和其他类似患者人群的研究所报告的死亡率相比，迄今为止对盲法混合插管发生率和死亡率的评估结果令人鼓舞。