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国家药品监督管理局受理达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
医药健闻2020年4月24日讯，信达生物制药和礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的…
健闻君
2020-04-24
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维加特在欧洲获批，用于治疗罕见肺部疾病
医药健闻2020年4月22日讯，勃林格殷格翰宣布，欧盟委员会已批准尼达尼布用于治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病（SS…
健闻君
2020-04-22
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纳武利尤单抗联合伊匹木单抗显著延长恶性胸膜间皮瘤患者总生存期
医药健闻2020年4月21日讯，百时美施贵宝日前宣布，一项名为CheckMate -743的关键III期临床试验达到总生…
健闻君
2020-04-21
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和铂医药宣布Batoclimab一项1b/2a期临床研究完成首例患者给药
医药健闻2020年4月21日讯，和铂医药宣布，其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经…
健闻君
2020-04-21
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Genome & Company首个抗癌微生物群治疗剂GEN-001获FDA IND批准
医药健闻2020年4月21日讯，开发免疫肿瘤学创新疗法的生物技术公司Genome & Company宣布，美国食…
健闻君
2020-04-21
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百济神州宣布国家药品监督管理局受理百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
医药健闻2020年4月21日讯，百济神州宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药…
健闻君
2020-04-21
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创胜集团宣布其Claudin18.2人源化单克隆抗体新药TST001获得美国FDA许可开展临床试验
创胜集团宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2（CLDN18.2）人源化单克隆抗体（TST001）新药已…
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2020-04-20
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FDA批准Pemazyre（Pemigatinib）作为首个靶向药物治疗复发且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌
医药健闻2020年4月20日讯，达生物制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PemazyreTM（pemiga…
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2020-04-20
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绿叶制药抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液上市申请获受理
医药健闻2020年4月19日讯，绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获…
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2020-04-19
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再鼎医药宣布国家药品监督管理局授予则乐®（尼拉帕利）卵巢癌一线维持治疗补充新药申请优先审评资格
医药健闻2020年4月17日讯，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐®（尼拉帕利）的补充新药申请优先…
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2020-04-17
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Ansun Biopharma招募首位患者参加DAS181概念验证试验
医药健闻2020年4月16日讯，临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma, Inc.宣布招募第一位患者参加概念…
健闻君
2020-04-16
