医药健闻2020年8月18日讯，天境生物宣布，plonmarlimab（又称TJM2）针对类风湿关节炎治疗的中国1b期临床研究(CXSL1900100; NCT04457856)完成首例患者给药。

Plonmarlimab是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子>(GM-CSF)的中和抗体，GM-CSF是一种在组织急性及慢性炎症中起关键作用的细胞因子。中和GM-CSF可以抑制炎症反应并让患有类风湿关节炎等自身免疫疾病的患者临床获益。

该项研究的主要研究者、北京大学医学部风湿免疫学系主任栗占国教授表示：“仅在中国，就有超过500万类风湿关节炎患者深受疾病困扰1。研究表明，GM-CSF在调节免疫反应和抑制自身免疫疾病方面效果显著。我们期待进一步研究并评估plonmarlimab治疗类风湿关节炎的安全性和有效性，为患者带来新的希望。”

此次1b期试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，预计有63名患者参与并进行单次给药或多次给药治疗，最长可达8周。该研究旨在评估plonmarlimab在类风湿关节炎患者体内的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。天境生物已经在美国成功完成plonmarlimab单次递增剂量研究的首次健康志愿者人体给药(NCT03794180)。目前，公司正在美国积极开展治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征患者的2期试验。