德琪医药宣布，公司mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物（1877.HK）抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合治疗的临床试验，已在中国完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌（HCC）患者的给药。包括ATG-008在内，德琪医药正积极推进多款在研产品联合抗PD-1单抗用于不同实体瘤和血液瘤治疗的临床试验。

据国家癌症中心2019年发布数据显示，中国在2015年新发癌症病例约392.9万，死亡病例约233.8万。其中，肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等实体瘤占癌症发病率及致死率前八。绝大部分实体肿瘤患者为中晚期患者，治疗三线及以上的晚期实体肿瘤在临床中大多没有标准的治疗方案。肝细胞癌是一种常见的实体肿瘤，我国每年因肝细胞癌致死的病例达数十万，且约85%~90%为乙肝病毒阳性（HBV+）。由于起病隐匿，患者在确诊后生存期仅为3~6个月。近年来，虽然陆续有抗肿瘤及肝癌新药获批，但很大部分的晚期实体瘤和肝细胞癌患者仍亟需安全有效的临床治疗方案。

mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白，mammalian target of rapamycin）是一个丝氨酸/苏氨酸激酶，可以促进多种肿瘤表达, 在PI3K/AKT/mTOR信号通路下游表现出重要的作用，在约80%的癌症中表现出了失调。ATG-008 是一款第二代口服的雷帕霉素靶蛋白（mTOR）激酶抑制剂，可以同时抑制TORC1和TORC2，从而最终导致癌细胞的凋亡和减少癌细胞增生。ATG-008已进行了包括肝癌在内的多个瘤种的临床研究，在安全性、耐受性及有效性上体现出了独特优势。临床前动物实验提示，mTOR抑制剂和PD-1单抗联用对多个瘤种均有协同抗肿瘤效应。