信达生物宣布Parsaclisib治疗惰性淋巴瘤完成中国关键性注册临床试验首例给药
医药健闻2020年4月28日讯,信达生物制药宣布,其PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib(研发代号:IBI-376)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估parsaclisib在复发或难治的滤泡淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)/边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma, MZL)患者中的有效性和安全性。
信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“我们很高兴第一例中国患者已完成parsaclisib首次给药,如果临床试验成功,本研究结果将用于parsaclisib在中国的新药上市申请(NDA)。我们相信若parsaclisib能最终获批进入中国市场,将是parsaclisib的重要里程碑事件。我们希望该研究结果可以使更多复发或难治的FL/ MZL患者获益,并为临床医生带来更多治疗选择。”
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