医药健闻-美通国际

应世生物FAK抑制剂IN10018中国一期临床试验获批

健闻君健闻君 2019-12-22 2,183 次 收藏0

医药健闻2019年12月22日讯,应世生物科技(上海)有限公司宣布,旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018已获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,批准在中国晚期胃癌患者中进行一项Ib期临床研究以评价IN10018单药以及联合用药的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。这是应世生物首个获得NMPA临床试验许可的创新药物,此前IN10018已于2019年8月30日获得美国FDA临床试验许可。

应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示:“我们很高兴IN10018在中国获批胃癌临床试验,这是应世生物发展历程中的又一个重要里程碑,证明了我们能够同时在美国和中国开展临床试验,并发挥协同效应、产生全球价值。IN10018在胃癌领域治疗潜力巨大,我们将尽快启动此次临床试验。此外,从提交临床试验申请到获得临床默示许可,我们仅仅用了不到两个月的时间,这再一次证明了应世生物研发团队的强大执行力。”

作为本项目的主要研究者,上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长李进教授表示:“胃癌是中国第二大常见恶性肿瘤,目前的治疗方案和效果有限,存在着巨大的未满足临床需求,我们将加速IN10018在中国的临床试验进程,期待为更多的癌症患者带来福音。”(医药健闻 http://www.mhn24.com)

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章