医药健闻2019年11月15日讯，天境生物科技（上海）有限公司宣布中国国家药品监督管理局已通过TJM2的临床试验申请，该药物由天境生物自主研发，或将受益于治疗类风湿性关节炎（RA）患者。TJM2是中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化IgG1抗体，在GM-CSF发挥的关键作用下，TJM2在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病方面具有很大的潜力。

TJM2 是天境生物全球自主创新产品管线中，首个通过 FDA 临床研究审批的创新药候选药物。今年早期，天境生物已在美国开展TJM2的I 期临床试验 (NCT03794180)。在试验成功的基础上，天境生物于今年8月下旬向中国国家药品监督管理局提交了类风湿性关节炎疾病的临床试验申请，并于11月8日获得批准，此次中国临床I期试验旨在评估TJM2在类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性。

“我们相信TJM2在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病方面具有广泛应用的潜力，国家药品监督管理局通过TJM2的临床申请，让我们在中国有机会进一步为类风湿性关节炎患者开展TJM2的临床研究。”天境生物创始人和荣誉董事长臧敬五博士表示：“这是天境生物的一个重要里程碑，彰显了我们在美国和中国临床开发的能力，天境生物能够充分利用中美两国的数据来提升临床开发进程，进而为患者带来创新产品。”（医药健闻 http://www.mhn24.com）