腾盛博药与VBI Vaccines联合启动临床研究
医药健闻2019年11月15日讯,致力于开发下一代感染性疾病与免疫肿瘤疫苗的商业阶段生物制药公司VBI Vaccines与致力于服务患者需求并提升全球和中国公共卫生水平的临床阶段生物技术公司腾盛博药(Brii Biosciences)联合宣布,在BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期概念验证研究中,首位患者接受了首剂治疗。BRII-179是一款新型重组蛋白免疫治疗候选药物,目前正在进行慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗研究。
BRII-179(VBI-2601)拥有独特配方,可以通过多种作用机制同时靶向B细胞与T细胞,包括中和循环中的乙肝病毒,阻断肝细胞遭受由Pre-S1介导的乙肝感染,促进针对被乙肝病毒感染的肝细胞进行免疫介导清除。目前,许多其他在研药物主要在受感染的肝细胞内部针对病毒转录下游环节起作用,而BRII-179(VBI-2601)影响乙肝病毒生命周期中关键的细胞外步骤,从而恢复人体对感染的免疫控制能力。
BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期临床研究是一项随机对照研究,旨在评估BRII-179(VBI-2601)在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性与抗病毒活性。 这项研究被分为两部分,剂量逐步递增,旨在评估BRII-179(VBI-2601)不同剂量水平的疗效。研究预计招募65位患者。1b / 2a期临床研究的初步人体概念验证数据预计将于2020年下半年发布。
这项研究将由腾盛博药领导并资助,将在新西兰、澳大利亚、泰国、韩国、香港特别行政区与中国大陆的多个研究中心进行。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
本文系作者个人观点,转载请注明出处!
赏
支付宝扫码打赏
微信打赏