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基石药业PD-L1在复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤患者中完全缓解率达31.8%

健闻君健闻君 2019-11-07 929 次 收藏0

医药健闻2019年11月7日讯,基石药业(苏州)有限公司宣布, 2019年美国血液学会(ASH)已正式接受CS1001-201临床研究摘要(摘要编号:2833),并且摘要内容已在ASH官网在线发布。除此之外,大会期间,公司还将以海报展示形式更新CS1001-201研究的试验数据。

CS1001-201临床试验,是一项评价CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。试验的主要目的为考察经过独立影像评估委员会(IRRC)评估的客观缓解率(ORR),次要目的为考察经研究者评估的客观缓解率(ORR),经IRRC和研究者评估的完全缓解率、部分缓解率、应答时间、缓解持续时间及无进展生存期,总生存期和安全性。

ENKTL属于成熟T和NK细胞淋巴瘤的一个亚型,且亚洲发病率显著高于欧美。ENKTL恶性程度高、侵袭性强,且预后较差。患者经含门冬酰胺酶的联合化疗治疗失败后,缺乏有效的标准治疗手段。目前研究发现,EB病毒感染(EBV)与ENKTL的致病机制相关,EBV感染可以提高肿瘤细胞PD-L1的表达,诱导免疫耐受,从而有利于肿瘤生长。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“在中国,ENKTL占所有淋巴瘤的6%,尤其在复发或难治的患者中存在高度未满足的临床需求。CS1001-201试验是目前全球范围内首个针对ENKTL患者的PD-L1抗体临床研究,并且已观察到良好的初步抗肿瘤疗效。我很高兴这次能在2019 ASH大会上首次公布这项研究的初步成果。基石药业将始终致力填补中国及全球患者的临床治疗空白,期待未来该项临床研究能不断取得进展,早日为ENKTL治疗领域带来新的突破。”(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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