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Inovio INO-5401联合PD-1抑制剂Libtayo(R) (cemiplimab)治疗胶质母细胞瘤的2期研究取得积极结果

健闻君健闻君 2019-11-07 1,221 次 收藏0

医药健闻2019年11月7日讯,Inovio Pharmaceuticals, Inc. 宣布,其编码三种肿瘤相关抗原(hTERT、WT1和PSMA)的T细胞激活免疫疗法INO-5401和编码IL-12的免疫激活剂INO-9012,联合再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals) 与赛诺菲(Sanofi)合作开发的PD-1阻断性抗体Libtayo® (cemiplimab),在治疗新确诊的胶质母细胞瘤患者的2期研究(NCT03491683)中取得积极的中期结果。相关数据将在11月6-10日在马里兰州国家海港举行的癌症免疫治疗协会(SITC) 2019年会的最新海报展示中公布。

共有52名患者参加了临床试验,主要中期数据显示,从第一次给药开始测量,80%(20人中有16人)携带MGMT基因的甲基化患者在6个月时无进展,75%(32人中有24人)的非甲基化患者在6个月时无进展,远超接受标准治疗的同类患者的历史数据。

这个与PD-1检查点抑制剂的免疫疗法组合也得出了支持性的安全性、耐受性和免疫原性数据,并显示出了与Libtayo和Inovio平台技术相一致的可接受的安全性。大多数受试者对INO-5401编码的一种或多种肿瘤相关抗原产生了T细胞免疫反应。在这项研究中,所有三种肿瘤相关抗原的免疫反应都得到证实。Inovio计划明年公布12个月和18个月的总生存期数据。

该研究的协调首席研究员、丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤学临床主任、医学博士David Reardon表示:“这项创新性的试验带来了好消息,INO-5401加上T细胞促进疗法INO-9012,联合检查点抑制剂Libtayo,可能在这种非常难治疗的疾病中提供具有临床意义的益处。”(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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