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礼来奥氟格列隆获批中国首个口服减重GLP-1新药

健闻君健闻君 2026-11-13 19 次 收藏0

(医药健闻 2026年11月13日讯)礼来中国宣布其穆优达®(奥氟格列隆钙片,以下简称"奥氟格列隆")获得国家药品监督管理局批准为1类新药上市,适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。奥氟格列隆成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂,中国也因此成为全球首批批准该药物的国家之一。

奥氟格列隆是口服小分子非肽类胰高血糖素样肽–1受体激动剂。该药物每日一片,可在全天任何时间服用,不受饮食和饮水限制。在肥胖症人群ATTAIN-1临床研究中,接受最高剂量奥氟格列隆治疗并持续治疗72周的患者平均体重下降12.4公斤,约40%的患者减重超过15%;内脏脂肪减少超过30%,腰围较基线减少最大约11厘米。

ATTAIN系列临床研究显示,奥氟格列隆降低了多项心血管代谢风险指标,包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。在安全性方面,奥氟格列隆与其他GLP-1RA相当;观察到的不良事件以胃肠道反应为主,绝大多数为轻至中度,主要发生于剂量递增期间,并随时间推移逐渐减少;研究中未观察到肝脏安全性信号。

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