（医药健闻 2026年11月12日讯）歌礼制药有限公司今日宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC30_39 FDC用于肥胖症治疗的新药临床试验申请（IND）。ASC30_39 FDC是小分子GLP-1R激动剂ASC30与小分子选择性胰淀素受体激动剂（SARA）ASC39的每日一次口服固定剂量复方制剂（FDC）片。

ASC30_39 FDC是首个递交IND的口服GLP-1与口服胰淀素复方制剂。ASC30和ASC39均利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主研发，ASC30_39 FDC采用歌礼专有制剂技术开发，显示出ASC30与ASC39之间良好的兼容性，具备室温稳定性，且片剂体积小。

ASC30_39 FDC片在犬中口服给药后，表现出优越的口服生物利用度、高药物暴露量以及长达12小时的半衰期。ASC30目前正在开展两项全球关键性III期研究（AURORA-1和AURORA-2），在美国、欧洲和加拿大入组约4,600例肥胖或超重受试者。