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罗氏进博会首发萨特利珠单抗与伐米奇拜单抗,两款新药获优先审评

健闻君健闻君 2026-11-10 201 次 收藏0

(医药健闻 2026年11月09日讯)在第九届中国国际进口博览会上,罗氏制药中国举办“共建金眼科创新生态 • 共绘高质量发展蓝图”发布会,提出“金眼科创新生态”理念。罗氏展出治疗眼底疾病的全球首款靶向VEGF-A/Ang-2双通路药物法瑞西单抗预充剂型,并首展两款即将上市的创新产品:治疗甲状腺眼病的白介素-6受体(IL-6R)抑制剂萨特利珠单抗,和治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的抗白介素-6(IL-6)单克隆抗体伐米奇拜单抗。其中伐米奇拜单抗获国家药监局药品审评中心优先审评资格,有望实现全球首发。

罗氏宣布推进法瑞西单抗本地化生产,该药2024年初在国内获批上市。萨特利珠单抗适应证已于2026年10月在美国获批,相关上市申请已在中国进入审评阶段。伐米奇拜单抗适应证已与全球同步递交上市申请。

罗氏携手中国甲状腺眼病诊疗联盟(CCTED)和中华医学会眼科学分会葡萄膜炎与眼免疫学组启动学科共建合作,围绕“建标准—拉基线—提上限”推进葡萄膜炎规范化诊疗路径更新、专病教育专家团建设及全病程管理模式探索。

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