驯鹿生物FUCASO在新加坡上市,全球首款全人源靶向BCMA CAR-T落地东南亚
(医药健闻 2026年11月05日讯)驯鹿生物与新加坡本地合作伙伴Pills and Pokes于11月3日在新加坡联合举办FUCASO(通用名:伊基奥仑赛注射液;新加坡获批名称:FUCASO suspension for infusion;中国内地商品名:福可苏®)上市会,标志着全球首款全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品正式在新加坡实现商业化落地。FUCASO已于2026年6月获新加坡卫生科学局(HSA)批准,用于治疗既往接受至少三线治疗后疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
FUCASO于2026年6月获新加坡卫生科学局(HSA)批准上市,是新加坡首个获批的靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品。获批两个月后,FUCASO即在新加坡百汇癌症中心完成首例商业化患者回输。该患者为既往接受过4线治疗的R/R MM成人患者,回输后已达到完全缓解(CR),目前状态良好。在新加坡市场,驯鹿生物与本地药品进口与经销企业Pills and Pokes开展合作,依托其专科药品进口、供应与市场推广能力,保障FUCASO在当地的稳定供应与患者可及。
经新加坡卫生部下属卫生科技评估机构(Agency for Care Effectiveness,ACE)评估,FUCASO成功纳入新加坡癌症药品目录(Cancer Drug List, CDL),并将于2026年12月1日起正式生效。届时,符合适应症的新加坡本地患者将可通过公共基金以及商业基金组成的医疗保障网络获得治疗费用保障,自付负担显著降低。
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