(医药健闻2026年6月5日讯)

企业动态

6月3日，拜耳健康消费品中国创新合作中心（CCIP）落户国家（山东）自贸区（济南）食品药品创新与监管服务大平台开幕仪式在山东省济南市举行。此次落地标志着继2024年10月CCIP首次落地上海后，拜耳健康消费品在华创新网络实现关键性扩容。CCIP未来将进一步拓展合作场景，聚焦皮肤、消化道健康等重点领域。活动现场，拜耳健康消费品、山东省食品药品检验研究院与山东京卫制药有限公司达成战略合作框架协议，三方将围绕消费者洞察、技术驱动的研发、生产与质量保证等方面开展合作；拜耳健康消费品与京卫制药现场签署产品研究合作协议；与福瑞达签署合作意向协议，拟在皮肤健康领域展开合作。

礼来6月3日表示，因对德国政府提出的医疗成本控制措施感到担忧，公司计划将其在德国的生产项目剩余规模缩减50%，原计划投资额为25亿美元。礼来称，德国政府拟议的立法“破坏了投资确定性”，并与德国2023年支持制药行业的承诺相悖。

美敦力宣布，将和被称作硬镜之王的卡尔史托斯（Karl Storz）建立战略合作，联手扩大整合耳鼻喉外科解决方案的可及性。两家公司旨在通过美敦力AiBLE耳鼻喉生态系统，推动更为互联、更智能的鼻窦护理方式。

丹纳赫旗下徕卡生物科技与精准医疗实验室服务提供商CellCarta正式升级为全球战略合作伙伴，并将双方在中国市场已验证成功的伴随诊断（CDx）联合开发模式推广至全球生物制药企业。此次合作推出了一套灵活的端到端CDx开发框架，能够适配多样化监管路径、不断演进的临床数据以及不同区域的市场需求。

宾得医疗(PENTAX Medical)与富士胶片株式会社(FUJIFILM Corporation)续签超声内镜(EUS)领域长期合作协议。新协议自2026年4月起生效，构建合作框架，巩固双方长期合作关系，约定超声诊断设备及相关产品供货事宜。本次合作涵盖ARIETTA 850、ARIETTA 750、ARIETTA 65三款超声诊断仪，设备可搭配宾得医疗EUS-J10、EB-J10系列超声内窥镜及INSPIRA影像处理器配套使用。相关产品可获得长达十余年的售后技术支持。

药明生物宣布已完成新加坡CRDMO中心模块化生物制剂生产厂的主体结构封顶。该制剂厂按照国际市场最新、最严格标准设计建造，建成后将成为公司核心制剂生产基地，预计每年可生产约1亿支预充针和西林瓶。

药石科技位于浙江晖石生产基地的首个多肽GMP中试车间正式建成投运。车间核心配备总容积600L的多肽固相合成（SPPS）反应器集群，包括100L、200L及300L多种规格，可灵活适配从工艺开发到超过10公斤级以上生产的弹性需求。平台集成自动化流体处理系统与高纯度惰性气体保护技术，确保工艺的高效、稳定与批次间一致性。

安徽万邦医药科技股份有限公司与苏州康维讯生物科技有限公司正式达成深度战略合作，双方将依托各自核心优势，实现临床前、临床生物分析与全流程临床研究服务的深度融合，全方位赋能创新药、改良型新药及仿制药高效研发。

鱼跃医疗巴西子公司(Yuwell medical Brasil ltda.)在圣保罗正式开业。巴西是拉丁美洲最大的医疗器械市场，该子公司的落成标志着鱼跃医疗在拉美区域从产品出口迈向深度本土化运营。截至目前，鱼跃医疗已在全球设立超过50家渠道代理机构，并在泰国、德国、美国、印尼、荷兰等地设有分支机构，构建起覆盖130多个国家和地区的研发、生产与营销网络。

产业动态

海思科公告，公司全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与礼来公司于2026年5月29日签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域开展最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发合作。根据协议，公司有权获得最高8700万美元的首付款和近期付款，以及最高29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。

Ascidian Therapeutics宣布，与礼来达成一项全球研发合作与许可协议，旨在发现和开发针对靶点未披露的单基因肾脏疾病的疗法，并可选择扩展至其他靶点。礼来将获得Ascidian的RNA外显子编辑技术针对未披露肾脏疾病靶点的独家、靶点特异性权益。Ascidian将主导药物发现和部分临床前活动，礼来则负责其他临床前工作、临床开发、生产和商业化。Ascidian有资格获得最高达19亿美元的付款。

云顶新耀宣布与Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议。根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。此次合作将加速EVER001的全球临床开发与商业化进程，为全球肾病患者带来创新治疗选择。根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，公司还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。

云顶新耀宣布与北京天广实生物技术股份有限公司达成商业化授权许可合作协议，获得倍捷欣（奥妥珠单抗β注射液）在亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）的临床开发及商业化权益。此次合作将进一步强化云顶新耀在肾科及自身免疫疾病等领域的亚太市场布局。根据相关协议，云顶新耀将向天广实支付人民币2,300万元的首付款，以及最高不超过人民币1.86亿元的销售里程碑款。天广实可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。

广州麓鹏制药有限公司宣布，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准公司自主研发的1类创新药、共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂洛布替尼片上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。

诺思兰德自主研发的1类创新生物药塞多明基注射液（华索灵）已于近日获得国家药品监督管理局正式批准上市。塞多明基注射液是全球首款基于HGF的裸质粒基因治疗药物，也是严重下肢缺血（CLI）中国首个获批的基因治疗创新药，标志着诺思兰德正式迈入商业化新阶段。

宝济药业自主研发的注射用KJ103（研发代号KJ103）新药上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。

金赛药业研发的PI3Kα抑制剂GenSci145片、B 细胞成熟抗原三聚体融合蛋白GenSci136注射液，双双获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，分别拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤，以及重症肌无力（MG）。

健适医疗科技集团对外宣布，其自主研发的“瑞燕剪式集成超声刀”获得欧盟CE认证，该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计，是全球首创的一体化集成剪式超声刀。该产品已于2025年获得国家药品监督管理局（NMPA）在国内批准上市。

诺和诺德于阿联酋推出减肥口服药维格维（Wegovy）。这是该款药片在美国本土之外的首个上市市场。阿联酋药品管理局获批该药物，适应症包含体重管控，以及降低高危人群心血管发病风险。

美敦力宣布，已向美国食品药品监督管理局提交510（k）上市前通知申请，寻求将其Hugo机器人辅助手术系统的适应症扩展至普通外科（包括疝修补）及妇科手术领域。此次申请旨在显著拓宽该平台在美国的临床应用范围，满足这些高手术量专科对机器人辅助微创手术日益增长的需求。

美国制药企业Cingulate公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已拒绝批准该公司用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）的在研新药CTx-1301。