(医药健闻2026年4月10日讯）

企业动态

诺和诺德将任命玛氏（Mars）首席执行官Poul Weihrauch担任董事会观察员，同时选举H&M董事会成员Helena Saxon进入董事会。Poul Weihrauch自2022年起担任玛氏首席执行官，此前已在公司任职超过20年，长期负责全球业务运营与战略管理工作。诺和诺德引入其作为董事会观察员，有助于公司从更广泛的消费行业视角审视减重药物的市场化路径。

美国国家综合癌症网络（NCCN）宣布，任命Nancy L. Lewis（拥有医学博士、MBS、FACP身份）为新首席科学官（CSO）。该机构由多家领先癌症中心组成，致力于患者护理、科研与教育。Lewis博士是一位资深生物医学研究专家，专注于实体瘤及血液系统恶性肿瘤治疗相关的临床试验研究。在此之前，她曾在Novartis Pharmaceuticals担任高级临床项目负责人，并于多家知名学术癌症中心担任副教授多年。

辉瑞正在对其在美国加州的布局进行进一步调整，将撤出位于南旧金山的一处办公场所。该处曾是其2022年收购的Global Blood Therapeutics公司的总部所在地。辉瑞一位发言人表示，位于Oyster Point Blvd的这栋164,150平方英尺的办公楼即将关闭，原因是该办公空间“目前利用率不足”。该办公地点的所有员工将转为远程办公。辉瑞在加州仍保持着强大的业务布局，包括位于圣地亚哥的设施。

Sidewinder Therapeutics宣布完成1.37亿美元超额认购的B轮融资。本轮融资由Frazier Life Sciences和Novartis Venture Fund共同领投，A轮唯一投资方OrbiMed继续参与，同时吸引了多家新投资者加入。本轮资金将用于推进其双特异性抗体偶联药物（ADC）研发管线。

蔚程医药有限公司宣布完成超额认购的5400万美元A轮融资。启明创投联合领投。本轮融资资金将主要用于公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进，以及团队扩充与全球研发网络搭建。

康德莱子公司浙江康德莱与浙药集团签署战略合作协议。双方将以此次战略合作为契机，在省内流通与终端协同、国际市场共建、资本与基金合作等领域开展广泛合作，共同推动医疗器械产业高质量发展。

心血管介入领域专家金泽宁教授正式加入上海德达心血管医院，出任医疗副院长兼心内科主任。金泽宁教授在心血管介入领域有近30年临床经验，曾任首都医科大学心脏病学系副主任及北京天坛医院心脏及大血管病中心学科带头人。他是欧洲心脏病学会委员（FESC），北京医学会心血管病分会常务委员，同时担任日本CCT及美国TCT年会国际主席团成员、中国介入心脏病学大会（CIT）主席团成员。他专注于复杂冠心病介入、慢性完全闭塞病变（CTO）及结构性心脏病介入治疗，累计完成各类介入手术逾万例。

产业动态

葛兰素史克(GSK)已于4月9日撤回了其叶酸类药物Wellcovorin(亚叶酸钙)的一项申请。该药物曾被特朗普政府及卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪吹捧为自闭症的潜在治疗选择。上月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wellcovorin标签的更新，允许该药物的仿制药版本用于治疗一种名为“脑叶酸缺乏症”的罕见遗传性神经系统疾病。该病会影响脑叶酸的转运，患者常表现出类似自闭症的症状。然而，FDA明确表示，该批准不适用于自闭症的治疗。

拜耳宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统于2026年4月3日正式获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证，标志着拜耳影像诊断设备本地化生产取得新里程碑。作为北京市药监局项目制管理支持的进口转国产项目之一，MEDRAD Mark 7 Arterion在28个工作日内取得了检测报告，并通过“零发补”于8个工作日完成注册审评审批，加速该产品实现国产化。

罗氏与C4 Therapeutics（C4T）达成合作。罗氏将支付2000万美元预付款，并承诺超10亿美元的里程碑付款，双方将围绕两个未公开的肿瘤靶点，联合开发DAC候选药物，加码下一代精准抗癌创新疗法。DAC是抗体偶联药物（ADC）与靶向蛋白降解剂（TPD）的交叉创新技术，兼具两大领域核心优势。

由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安泰适（注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

轩竹生物与Boston Oncology CGT Holding Co. Limited就吡洛西利、地罗阿克订立许可及供货协议。轩竹生物将允许被许可人在授权区域（中东及北非区域21个国家及地区）开发、注册并商业化吡洛西利与地罗阿克。轩竹生物将获得首付款和后续可能累计超过壹亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内销售总额的固定比例特许权使用费。

日本盐野义制药宣布，通过美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）签署了一项新合同，旨在加强Fetroja（头孢地罗）在美国的国内供应，并可能将该抗生素的应用范围扩展至应对鼠疫和蜜蜂病等“高生物威胁病原体”。BARDA已为该合同提供1.19亿美元的初始资金，并表示如果“多年期选项”被行使，盐野义制药最终可获得高达4.82亿美元的资金。盐野义制药将利用这笔资金在美国建立专门的Fetroja生产基地。

人福医药控股子公司宜昌人福药业近日收到德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的上市许可批准信。宜昌人福于2022年4月以DCP程序向德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）递交注射用盐酸瑞芬太尼上市许可申请并获得受理，现获得德国BfArM上市批准，有效期五年。

映恩生物宣布，DB-1303（美国药品通用名称USAN：Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam，拟定中文药品通用名称：帕康曲妥珠单抗）基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。本次受理标志着公司在炎症性皮肤疾病领域的临床开发迈入关键阶段。未来，泽普昔替尼胶囊有望为广大特应性皮炎患者提供新的治疗选择。

爱科百发自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦 理委员会（HREC）的批准，开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。

汇宇制药公告，子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期获德国、西班牙、比利时、巴基斯坦相关部门核准，公司注射用替 考拉宁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、醋酸奥曲肽注射液获上市许可。