(医药健闻2025年10月15日讯）

企业动态

强生宣布，计划剥离骨科业务，以提升各公司的战略与运营聚焦度，并为股东创造价值。该交易将成立一家以DePuy Synthes之名独立运营的骨科业务公司。拆分完成后，强生将聚焦六个关键增长领域，即肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科和视力。强生公布了超预期的第三季度销售额与盈利，并上调了全年收入指引。强生第三季度营收同比增长6.8%至239.9亿美元；净利润同增91.2%至51亿美元；公司将全年预计营业额指引上调至937亿美元，即中值增长5.7%。

美国生物技术公司Nabla Bio 宣布，已与日本制药企业武田制药（Takeda Pharmaceutical）签署第二项重大研究合作协议，双方将深化人工智能（AI）应用，以加速药物研发进程。Nabla Bio将运用其自主研发的AI平台 “联合原子模型”（JAM）为武田制药早期研发管线设计基于蛋白质的治疗药物。根据协议，Nabla Bio将获得数千万美元（两位数规模）的预付款和研发费用；此外，该公司还有资格获得总额超10亿美元、与研发成果挂钩的里程碑付款。

总部位于芬兰的全球化医药公司Orion公司宣布将斥资至多3.6亿美元收购Capstone圣多明各和北山项目25%股权。交易包括2.25亿美元基础对价及与项目里程碑挂钩的或有付款。此次合作旨在分担Capstone资本压力，支持智利项目开发。

迈瑞医疗发布公告称，公司于10月14日召开第八届董事会第十四次会议，审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。公司将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行并上市。

诺纳生物宣布任命洪涤博士为首席执行官。洪博士将常驻上海，直接向诺纳生物董事长王劲松博士汇报。任职期间，洪博士将通过强化公司高效服务体系、推动技术创新、整合AI技术与外部投资、进一步升级“服务+（Service Plus）”生态赋能平台，引领诺纳生物进入新一轮增长阶段。在加入诺纳生物之前，他曾担任高瓴旗下生命科学基础设施平台高岳集团的首席执行官，他还曾在华领医药、保诺-桑迪亚、安进、礼来和罗氏等国内外企业担任高级管理职务。

产业动态

卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保），每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

卫材和渤健宣布，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（乐意保）用于治疗因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（统称为早期阿尔茨海默病）且为载脂蛋白Eε4（ApoEε4）非携带者或杂合子携带者的成年患者。

卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。快速通道资格认定是FDA的一项计划，旨在促进和加快新药研发，以满足阿尔茨海默病（AD）等严重或危及生命的疾病治疗方面尚未满足的医疗需求，并为与FDA的频繁沟通互动提供机会。

歌礼制药宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前（Pre-NDA）沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前（Pre-NDA）沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束。

由北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发的针对增殖期浅表性婴儿血管瘤的局部外用制剂“贝美净”马来酸噻吗洛尔凝胶，9月30日获批上市。

比尔·盖茨与泛美卫生组织（PAHO）均有意推动诺和诺德的“Wegovy”、礼来的“ Mounjaro ”等减肥药在低收入国家的普及。在分别接受采访时，微软创始人盖茨与泛美卫生组织总干事雅尔巴斯·巴尔博萨博士均表示，他们注意到这类疗效显著但价格高昂的药物存在 “获取不平等” 问题。盖茨基金会发言人称，基金会目前正开展早期研究，探索减肥药在改善妊娠期糖尿病女性健康方面的潜力。

美国卫生与公众服务部“误裁”778名员工。美国法院文件显示，该机构原计划裁员982人，但上周实际发出了1760份裁员通知。此前，美国卫生与公众服务部10日连夜裁员一千多人，但11日又向美国广播公司透露，一部分人被裁是“代码出错”，称他们“最终会收到撤销裁员的通知”。