(医药健闻2025年10月14日讯）

企业动态

勃林格殷格翰宣布旗下明星降糖药欧唐宁（利格列汀）在华本地化生产计划正式启动。未来5年，公司计划在华研发投入超50亿元人民币，人用药品研发管线将聚焦于代谢、炎症、眼健康和肿瘤学领域，通过“中国关键”战略，这些新产品和新适应症有望在中国实现与全球同步甚至更早获批；动物保健业务也将加速动物疫苗的研发创新，引入全球领先的创新产品，覆盖经济动物和伴侣动物的关键物种。此外，勃林格殷格翰也将连续第七年亮相中国国际进口博览会。

赛诺菲已与加拿大软件公司BenchSci达成新的临床前研究合作，后者将在为期三年的合作中为这家法国制药企业提供人工智能协同系统。公告称，赛诺菲将在其全球临床前研究组织中全面采用BenchSci的ASCEND平台。该平台整合公开科学信息与专有内部数据，生成知识图谱以助力科学家深入理解疾病生物学机制。这项新协议是赛诺菲在整个组织范围内推行人工智能战略的一部分，涵盖研发的各个阶段。

专注于慢性疾病治疗医疗产品的跨国企业Convatec（康维德）正式公布，未来十年将在美国和英国累计投资超10亿美元用于研发设施升级与产能扩张。

华润旗下江中药业宣布，已于10月10日和蚌埠投资集团签署股权转让协议，收购精诚徽药70%股权。精诚徽药的前身可追溯至始建于1968年的蚌埠中药厂。目前精诚徽药定位在滋补类中药产品开发、生产和销售，主营产品主要为中成药、中药饮片、保健品等，如六味地黄口服液、脑力静糖浆/胶囊、枣参合剂、参苓蛤蚧合剂等。

面向神经调控与脑机接口产业链的创新解决方案提供商北京领创医谷科技发展有限责任公司宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由顺禧基金、亦庄国投共同领投，银河创新资本、广州产投资本和亦庄投资跟投。

美诺华与浙江圣兆药物科技股份有限公司正式签署《战略合作协议》。根据协议，双方将在技术开发与转化、生产与供应链、市场拓展与商业化等方面展开合作。

产业动态

华大智造将公司的CoolMPS测序技术及通用测序技术有偿授权给瑞士公司Swiss Rockets AG，用于在除亚太及大中华区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）以外的全球市场开发、生产和商业化相关产品。本次交易正常履约至独占授权期满华大智造合计可获得不低于1.2亿美元的授权许可费。这将是中国医疗器械企业首个技术对外授权的案例。

默克宣布，西妥昔单抗注射液获得中国NMPA批准，与Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。西妥昔单抗已在中国获批5项适应症，其中前4项已纳入国家医保目录。

NMPA官网显示，GSK的重组带状疱疹疫苗（GSK1437173A）新适应症获批上市，用于18岁及以上高危成人预防带状疱疹。欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗，分两剂肌肉注射。该疫苗结合了抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统，旨在产生强而持久的免疫应答，帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降。

罗氏诊断（Roche Diagnostics）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其与合作伙伴礼来公司（Eli Lilly）的血液检测产品，可作为阿尔茨海默症初步评估的辅助手段。罗氏的Elecsys检测法通过测量pTau181（一种与阿尔茨海默症相关的关键蛋白）进行诊断，适用于55岁及以上出现认知衰退体征、症状或主诉的患者。

北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。这是全球首个申报上市的针对PMN治疗的药物。

科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

特宝生物派格宾联合核苷类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准。派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇修饰干扰素品种。

阿斯彭制药公司宣布，南非卫生产品监管局已批准其每周一次处方治疗药物Mounjaro（替西帕肽）新增适应症，可作为饮食与运动的辅助手段，用于慢性体重管理，该批准自十月起生效。

迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可针对晚期实体瘤开展临床试验。7MW4911 是靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC创新药，基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发。此前，7MW4911已获美国FDA许可，针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展临床试验。

石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获国家药监局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。