(医药健闻2025年7月25日讯）

企业动态

中国医药公告，其董事会决议通过一项人事任命，批准现任董事长杨光兼任公司总经理一职，任期自董事会审议批准之日起，至第九届董事会任期结束。此次高层变动距离前任总经理辞职还不到一周时间。7月17日，中国医药发布公告，公司董事会收到董事、总经理胡慧冬的书面辞职报告。

药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI）。本次FDA检查为期九天，涵盖了药明生物的质量管理体系以及位于中国无锡的两个原液厂（MFG1和MFG5）和三个制剂厂（DP1、DP2和DP5）的全生产流程。作为公司首个商业化预充针（PFS）灌装生产厂，DP5首次通过了监管检查。

罗氏(Roche)公布2025年上半年业绩。当期集团销售额309.44亿瑞士法郎，上年同期为298.48亿瑞士法郎。当期营业利润120.1亿瑞士法郎，上年同期为112.93亿瑞士法郎。当期按国际财务准则的净利润78.32亿瑞士法郎，上年同期为66.97亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额239.85亿瑞士法郎，营业利润125.22亿瑞士法郎。诊断业务销售额69.59亿瑞士法郎，营业利润12.5亿瑞士法郎。

波士顿科学公布，2025年第二季度的净销售额为50.61亿美元。与去年同期相比，公司基于财务报告的净销售额增长22.8%，运营净销售额增长21.6%，有机净销售额增长17.4%。波士顿科学还宣布FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大适应证；WATCHMAN FLX Pro带聚偏氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）涂层的左心耳封堵器获得欧盟CE认证。并且公司完成对私营医疗器械公司Intera Oncology Inc.和TIVUS血管内超声系统研发商SoniVie Ltd.的收购。

生命科学集团赛多利斯在2025财年的前六个月持续盈利增长，销售收入和利润率均大幅提升。本财年的前六个月，集团的销售收入按固定汇率计算同比增长6.1%（据报告：5.2%），达到17.67亿欧元。所有业务地区都为这一增长做出了贡献：按固定汇率计算，美洲地区与去年同期相比增长了7.1%；EMEA地区增长了5.9%；亚太地区的销售收入增长了5.0%。今年上半年，基本EBITDA大幅增长11.9%，达到5.27亿欧元。基本净利润与去年同期的1.48亿欧元相比，上升了13.7%，达到1.69亿欧元。

勃林格殷格翰发布2025年上半年业绩报告，集团净销售额同比增长6.3%，达140亿欧元。业绩增长主要受益于人用药品业务关键产品的强劲需求，其中欧唐静净销售额达43亿欧元，维加特净销售额达20亿欧元。上半年，勃林格殷格翰人用药品业务净销售额同比增长5.7%，达113亿欧元；动物保健业务实现强劲增长，净销售额同比增长7.6%，达26亿欧元。

生物技术新锐Dispatch Bio宣布完成2.16亿美元种子轮及A轮融资，由ARCH Venture Partners与Parker Institute for Cancer Immunotherapy（PICI）联合领投，百时美施贵宝（BMS）、宾夕法尼亚大学、斯坦福大学等机构参投。这家成立于2022年的公司，凭借其首创的FLARE免疫治疗平台，旨在攻克实体瘤治疗的难题。Dispatch将利用其资金将其管道资产推向首次人体研究。首项临床试验预计将于2026年开始。

基因泰克又进行了一轮裁员，裁减了南旧金山总部的87个职位。公司发言人通过电子邮件表示，这些解雇于上周提交，并于9月15日生效，影响了多个部门。这至少是基因泰克在过去15个月中的第四波裁员，迄今为止影响了700多个职位。

美国医疗集团CHS（Community Health Systems）公司宣布，其首席执行官蒂姆·辛特根（Tim Hingtgen）计划于9月30日从首席执行官和董事会成员职位上退休。届时，CHS总裁兼首席财务官凯文·哈蒙斯 （Kevin Hammons） 将担任临时首席执行官一职，而高级副总裁兼首席会计官则将填补暂时空缺的首席财务官职位。Hingtgen预计将在退休后与CHS的管理团队签订咨询协议，他已在公司工作了18年，担任首席执行官四年半。

医疗保健支付软件制造商Waystar宣布达成最终协议，将从全球私募股权投资者Advent International牵头的股东手中收购Iodine Software，企业总价值为12.5亿美元。该交易将以50/50的现金和股票对价组合提供资金。该交易将把Iodine Software的临床智能功能添加到Waystar的软件中，预计将于今年年底完成。

产业动态

辉瑞公司宣布与三生制药完成了一项除中国以外（保留在中国独家开发和商业化权力的选择权）的全球独家授权协议，辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2平台开发的靶向PD-1和VEGF双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。三生制药将获得辉瑞12.5亿美元的付款。辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资。此外，协议为辉瑞提供了扩大授权范围的选择权，可通过支付最高1.5亿美元，获得SSGJ-707在中国的独家开发和商业化授权。

罗氏已暂停向美国以外某些国家的门诊患者提供Elevidys的新交付。Elevidys由Sarepta Therapeutics开发，是一种基因疗法，于2023年6月获得加速批准，并于2024年6月获得全面批准。罗氏于2019年12月与Sarepta合作，预付11.5亿美元的现金和股票，以获得在美国境外推出和销售Elevidys的权利。针对出现的死亡事件，美国FDA要求Sarepta停止所有Elevidys的运输。

罗氏宣布，其Elecsys pTau181血液检测获得欧盟CE认证，成为首个符合IVDR要求、可用于排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理的体外诊断产品。

强生近日宣布，欧盟委员会已批准CD38靶向单抗Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）制剂作为单药，用于治疗高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）成人患者。Darzalex为首个获批用于高风险SMM患者的治疗方案。

金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》的权威推荐，成为该指南重点提及的创新治疗方案之一。伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。