(医药健闻2025年7月22日讯）

企业动态

阿斯利康(AstraZeneca)表示，该公司计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的生产和研究能力，成为最新一宗为应对特朗普关税政策的制药商巨额投资案。阿斯利康在一份声明中说，这笔投资将资助在弗吉尼亚州新建一座药物生产设施，并扩大在马里兰州、马萨诸塞州、加利福尼亚州、印第安纳州和德克萨斯州的研发和细胞疗法生产。它还将升级在美国的临床试验供应网络，并支持对新型药物的持续投资。阿斯利康表示，此次扩张有助于实现到2030年全球营收达到800亿美元的目标，其中一半将来自美国市场。

安捷伦首席财务官鲍勃·麦克马洪（Bob McMahon）辞职，将于7月31日卸任，因家庭原因迁居美国东海岸，同时为职业生涯的下一章做准备。公司财务总监兼首席会计官罗德尼·贡萨尔维斯（Rodney Gonsalves）将担任临时首席财务官职责。该公司将在全球范围内寻找下一任首席财务官。

诺华首席执行官Vas Narasimhan表示，诺华正在将其药品制造业务转移到美国市场生产其所有关键药物。推动的核心是“承诺在美国进行230亿美元的新投资”，并指出该公司最近签署了“在圣地亚哥建造大型研究设施”的租赁协议。他补充说，诺华还开始建造“另一个新的放射配体治疗设施”，但没有说明其规模或位置。Narasimhan表示，诺华正在努力“加快”其生产回流的努力，但他称，将“大多数药物”的生产从一个地方转移到另一个地方通常需要“3到4年的时间”。

美国疫苗生产商莫德纳放弃在日本川崎市建设生产厂的计划。莫德纳称，经过对近期经营环境的慎重考虑，决定不再继续发展由莫德纳日本公司主导的mRNA药物活性成分工厂建设计划。莫德纳表示，将把日本业务扩张定位为其战略的重要组成部分。若未来商业环境变得有利，该公司计划重新考虑建设mRNA药物活性成分工厂。

天境生物（I-Mab）宣布达成最终协议，收购Bridge Health Biotech Co., Ltd. 100%股权。此次交易将为天境生物带来其CLDN18.2×4-1BB双特异性抗体givastomig所使用的CLDN18.2亲本抗体在双特异性及多特异性应用方面的上游权利，进一步巩固givastomig的知识产权护城河。此项交易中，天境生物将预先支付180万美元收购Bridge Health，随后还将支付总计120万美元的季度付款。根据协议，Bridge Health的股东还有可能获得390万美元的潜在开发和监管里程碑付款。

Minaris Advanced Therapies宣布任命 Orla Cloak博士为首席执行官。Cloak博士在制药和生命科学行业拥有超过20年的商业领导体验。在加入Minaris Advanced Therapies之前，Orla在Lonza担任了17年的多个领导职务，最近担任Lonza Bioscience业务的高级副总裁兼主管。

苏州同心医疗科技股份有限公司近日完成超亿美元的战略融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投，老股东红杉中国持续加码。所募资金将重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。

卫光生物公告，公司拟向特定对象发行A股股票，募集资金不超过15亿元，扣除发行费用后将全部用于卫光生物智能产业基地项目及补充流动资金。其中，卫光生物智能产业基地项目拟使用募集资金12亿元，补充流动资金3亿元。

维眸生物科技（浙江）有限公司宣布完成超亿元人民币的D2+轮融资交割。本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。

产业动态

国家药监局（NMPA）官网显示，禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由，建议不批准葛兰素史克（GSK）的血癌药物贝兰他单抗莫福汀（Blenrep）。2022年，该药物因一项后期研究失败而退出美国市场。

Sarepta Therapeutics公司表示，在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后，该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta公司在一份声明中说，所有用于治疗杜氏肌营养不良症的Elevidys药物将在周二下班前暂时停止发货。

美国联邦上诉法院本周推翻2023年加州中部联邦法院陪审团判决，认定美敦力未侵犯Colibri Heart Valve公司核心专利，使这家医疗器械巨头免于支付1.065亿美元赔偿金。

强生与Protagonist Therapeutics宣布，已向美国FDA提交新药申请（NDA），寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。

百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已受理其补充新药申请（sNDA），拟将其酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Sotyktu（deucravacitinib）的适应症扩展用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。

世界卫生组织（WHO）正在制定的基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症的新指南，计划于2025年9月正式发布。该指南由独立的指南开发小组（GDG）负责制定，目的在于明确GLP 1 RAs的临床适应症、应用以及规划方面的考量。该指南有望成为世界卫生组织首次正式推荐使用减肥药物治疗成人肥胖症。